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- Pubblicazione
- Aggiornamento
- Fonti verificate
Le informazioni pubbliche favoriscono la trasparenza solo se descrivono correttamente la ricerca attuale. La revisione KAP del gruppo turco dovrebbe riguardare identità, stato e fatti dello studio, senza considerare una pubblicazione prova di attivazione del centro.
Comprendere il ruolo del record pubblico
TİTCK descrive KAP come portale pubblico collegato al modulo di ricerca clinica. Il record pubblico e l’ambiente delle domande del richiedente svolgono funzioni diverse. Controllare le istruzioni ufficiali sulle informazioni pubblicate prima di presumere che ogni campo interno debba essere visibile o che ogni aggiornamento avvenga direttamente in KAP.
Confrontare i campi
Raccomandiamo un confronto di codice del protocollo, titolo pubblico, sponsor, stato di arruolamento e sedi elencate. Datare la revisione e identificare la fonte controllata di ogni campo. Se si usa anche un registro internazionale, confrontare gli identificativi corrispondenti e spiegare le differenze legittime tra stato nazionale e globale.
Controllare le discrepanze sostanziali
- Confermare che il record pubblico riguardi il protocollo esatto e il corretto contesto di versione.
- Confrontare lo stato nazionale di arruolamento con attivazioni, pause e chiusure dei centri.
- Individuare discrepanze sostanziali e assegnare percorso autorizzato di correzione e responsabile.
- Escludere dagli aggiornamenti pubblici identificativi dei partecipanti, note riservate e affermazioni non approvate.
Conservare la traccia delle correzioni
Conservare una registrazione datata di discrepanza, correzione richiesta e verifica successiva. Una schermata documenta ciò che era visibile ma non sostituisce la fonte autorevole dello studio. Ricontrollare lo stato pubblico ai cambiamenti delle tappe principali, senza affidarsi soltanto al calendario annuale.
Domande frequenti
- Una pubblicazione KAP attiva il centro?
- No. Un record pubblico non sostituisce decisioni applicabili e prove di rilascio del centro.
- Lo stato nazionale e quello globale devono sempre coincidere?
- Non necessariamente. Documentare l’ambito di ciascuno e indagare le differenze non spiegate.