.jpg){kind=link}
- Опубликовано
- Обновлено
- Источники проверены
Открытая информация поддерживает прозрачность, только точно описывая актуальное исследование. Проверка KAP должна касаться идентичности, статуса и фактов, а не считать публикацию доказательством активации центра.
Поймите роль открытой записи
TİTCK описывает KAP как открытый портал, связанный с модулем клинических исследований. Публичная запись и среда подачи заявителя имеют разные функции. Проверьте официальные правила публикации, не предполагая публичности всех внутренних полей или прямого редактирования каждого обновления в KAP.
Создайте сопоставление полей
Рекомендуем сравнивать идентификатор протокола, публичное название, спонсора, набор и места. Датируйте проверку и укажите контролируемый источник каждого поля. При международном реестре сверьте идентификаторы и объясните обоснованную разницу странового и глобального набора.
Проверьте существенные расхождения
- Подтвердите точный протокол и контекст версии открытой записи.
- Сверьте страновой набор с активацией, паузами и решениями закрытия.
- Назначьте владельца и разрешённый маршрут исправления существенных расхождений.
- Исключите идентификаторы участников, конфиденциальные заметки и неодобренные заявления.
Сохраните цепочку исправления
Сохраняйте датированные расхождение, запрос исправления и повторную проверку. Скриншот фиксирует видимое, но не заменяет полномочную запись исследования. Проверяйте статус при крупных этапах, не полагаясь только на годовой календарь.
Частые вопросы
- Публикация KAP активирует центр?
- Нет. Открытая запись не заменяет решения и доказательства разрешённого запуска.
- Страновой и глобальный набор должны совпадать?
- Не обязательно. Документируйте область статуса и расследуйте необъяснённую разницу.