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各中心结果分布不同,本身不能证明某实验室性能差。标本特征、处理及仪器条件可能同时改变。应定义比较希望理解哪项差异。
定义评估
使用共同标本的技术比较,与评价每家中心的临床人群,具有不同目的。应使培训、配置及实验室步骤保持可见。应调查可能解释,不要将中心效应作为所有同时差异的单一标签。
示例分析
例如,某实验室阳性率更高,但服务不同转诊人群,处理间隔也更长。团队不将比率等同于中心质量,而是解释共同标本评估、来源记录及临床特征比较能证明什么,并将未解释差异保留为不确定性。
实用核查
- 记录各中心使用的仪器、软件、批次及重要处理步骤。
- 将共同标本的运输及处理差异纳入评估。
- 分别检查中心特定的缺失及无效结果模式。
决定与局限
验收应显示差异大小及其解释局限。共同标本一致,不证明每种临床使用条件。应呈现重要中心差异及进一步评估决定,而不只是总体均值或缺少背景的排名。
常见问题
- 阳性率不同是否提示质量差?
- 不一定。人群及处理条件可能提供其他解释。
- 共同标本能否替代临床人群?
- 它们贡献于不同问题;应解释技术比较的临床代表性局限。