.jpg){kind=link}
- Yayın
- Güncelleme
Aynı IVD yönteminin farklı merkezlerde farklı sonuç dağılımı vermesi, tek başına bir merkezin kötü çalıştığını göstermez. Numune özellikleri, işleme ve cihaz koşulları birlikte değişebilir. Merkez karşılaştırmasını hangi farkı anlamak istediğinizi tanımlayarak kurun.
Değerlendirme kapsamı
Ortak örneklerle teknik karşılaştırma ile her merkezin klinik örneklemini değerlendirme farklı amaçlar taşır. Operatör eğitimi, cihaz konfigürasyonu ve laboratuvar adımlarını görünür tutun. Merkez etkisini bütün diğer farkların toplamı gibi kullanmak yerine olası açıklamaları kanıtla inceleyin.
Uygulama örneği
Örneğin bir laboratuvarın pozitiflik oranı yüksektir. Diğerinden farklı bir başvuru grubuna hizmet vermektedir ve işleme süresi de uzundur. Ekip oranı doğrudan merkez performansı saymaz. Ortak örnek değerlendirmesi, kaynak kayıt ve klinik profil karşılaştırmasıyla hangi sorunun yanıtlanabildiğini açıklar. Açıklanamayan farkı rapordan çıkarmak yerine belirsizlik olarak gösterir.
Çalışma kontrolleri
- Merkezlerin kullandığı cihaz, yazılım, lot ve temel işlem adımlarını kaydedin.
- Ortak örneklerin taşıma ve muhafaza farklarını karşılaştırmaya dahil edin.
- Merkez bazındaki eksik veya geçersiz sonuçların dağılımını ayrıca inceleyin.
Karar ve sınırlar
Kabul, merkezler arası farkın büyüklüğünü ve açıklama sınırını göstermelidir. Ortak örneklerde uyum bulunması bütün klinik kullanım çeşitliliğini kanıtlamaz. Yalnız genel ortalamayı raporlamak yerine önemli merkez farklılıklarını ve ilgili ek değerlendirme kararlarını anlaşılır biçimde sunun; bağlamı olmayan sıralamalardan kaçının.
Sık sorulan sorular
- Farklı pozitiflik oranı kötü kalite midir?
- Mutlaka değil. Örneklem ve işlem koşulları farklı açıklamalar sağlayabilir.
- Ortak örnekler klinik örneklemin yerine geçer mi?
- Farklı sorulara katkı sağlarlar; teknik karşılaştırmanın klinik temsil sınırı ayrıca açıklanmalıdır.