CliniGA CRO

CliniGA CRO Blog

Uzayan araştırmada birim fiyat güncellemesini değerlendirmek

Uzun süren bir araştırmada sağlayıcılar ücret güncellemesi isteyebilir.

Temsili araştırma fotoğrafı: Uzayan araştırmada birim fiyat güncellemesini değerlendirmek
Fotoğraf: The U.S. Food and Drug Administration · Lisans: Public domain · Kırpılmış ve yeniden boyutlandırılmıştır.
Yayın
Güncelleme

Uzun süren bir araştırmada sağlayıcılar ücret güncellemesi isteyebilir. Fiyat artışı tek bir yüzdeyle sunulduğunda hangi hizmetin etkilendiği belirsiz kalır. Destekleyici, mali koşulları değerlendirirken mevcut iş kapsamını, anlaşma mekanizmasını ve gerekli hizmet sürekliliğini birlikte incelemelidir.

Karar çerçevesi

Güncellemenin hangi dönem ve maliyet grubu için istendiğini açıklatın. Ücretin sabit mi endekse bağlı mı olduğunu sözleşme sahipleri doğrulasın. Birim fiyat artışını artan faaliyet sayısından ayırın. Etkiyi mevcut bütçeye uygularken geçmişte tamamlanmış işler için otomatik geriye dönük değişiklik varsaymayın.

Örnek uygulama

Örneğin sağlayıcı genel bir artış ister, fakat teklifin içinde hem dış laboratuvar maliyeti hem kendi proje yönetim ücreti bulunur. Ekip farklı mekanizmaları ayırır ve aynı kalemin iki kez güncellenmesini önler. Güncel maliyet öngörüsü, hizmetlerin bilimsel gerekliliği hakkında tek başına karar oluşturmaz.

Uygulama kontrolleri

  • İstenen değişikliği ilgili ücret satırı, başlangıç tarihi ve anlaşma hükmüyle eşleştirin.
  • Gelecekteki iş hacmiyle yeni birim fiyatın toplam etkisini ayrı ayrı açıklayın.
  • Müzakere sürerken kritik hizmetin nasıl devam edeceğini yetkili taraflarla görünür biçimde planlayın.

Kabul ve sınırlar

Değerlendirmeyi, fiyat etkisi kapsam değişiminden ayrılabiliyor ve taraflar geçerli ücret sürümünü biliyorsa kabul edin. Belirli bir artış yüzdesi bu örnekte önerilmez. Vergi, hukuk ve satın alma konuları uygun uzmanlara yönlendirilir; kalite veya katılımcı koruma adımları yalnız mali baskı nedeniyle azaltılmaz.

Sık sorulan sorular

Enflasyon her ücreti otomatik artırır mı?
Hayır; uygulanabilir anlaşma ve yetkili değerlendirme belirleyicidir.
Yeni fiyat bütün bütçeye uygulanır mı?
Etkilenen dönem ve kalemler açıklanmalı; yanlış genellemelerden kaçınılmalıdır.

Kaynaklar

  1. EMA — ICH E6 iyi klinik uygulamalar
  2. DSÖ — Klinik araştırmalar için en iyi uygulamalar