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Dienstleister können während einer lang laufenden klinischen Prüfung Gebührenanpassungen verlangen. Ein einzelner vorgeschlagener Prozentsatz kann verdecken, welche Leistungen betroffen sind. Sponsoren sollten den bestehenden Umfang, den vertraglichen Mechanismus und die Kontinuität notwendiger Leistungen gemeinsam bewerten, statt eine Preisanfrage als isolierte Finanzaufgabe zu behandeln.
Entscheidungsrahmen
Fragen Sie, auf welchen Zeitraum und welche Kostenkategorien sich der Vorschlag bezieht. Vertragsverantwortliche sollten prüfen, ob Gebühren festgelegt oder an einen Anpassungsmechanismus gekoppelt sind. Trennen Sie höhere Einheitspreise von einem gestiegenen Tätigkeitsvolumen. Gehen Sie nicht automatisch davon aus, dass eine künftige Anpassung auch die Vergütung bereits in einem früheren Zeitraum abgeschlossener Arbeiten verändert.
Praxisbeispiel
Beispielsweise verlangt ein Dienstleister eine allgemeine Erhöhung sowohl externer Laborkosten als auch seiner eigenen Projektmanagementgebühren. Das Team trennt die Mechanismen und verhindert, dass dieselbe Position zweimal angepasst wird. Eine überarbeitete Prognose entscheidet für sich genommen nicht darüber, ob die zugrunde liegende Leistung für die klinische Prüfung wissenschaftlich notwendig bleibt.
Umsetzungsprüfungen
- Ordnen Sie die Anfrage der betreffenden Gebührenposition, dem Wirksamkeitsdatum und der geltenden Bestimmung der Vereinbarung zu.
- Erläutern Sie die Auswirkungen des künftigen Arbeitsvolumens und des geänderten Einheitspreises getrennt, bevor Sie beide in der Prognose zusammenführen.
- Erstellen Sie einen sichtbaren, autorisierten Kontinuitätsplan für kritische Dienstleistungen, solange die kaufmännischen Gespräche zwischen den Parteien noch offen sind.
Abnahme und Grenzen
Akzeptieren Sie die Bewertung, wenn Preiseffekte von einer Ausweitung des Umfangs unterschieden werden können und beide Parteien die geltende Gebührenversion kennen. Dieses Beispiel empfiehlt keine bestimmte Erhöhung. Verweisen Sie Steuer-, Rechts- und Einkaufsfragen an geeignete Fachleute und reduzieren Sie Qualitätsmaßnahmen oder Aktivitäten zum Schutz der Teilnehmenden nicht allein wegen erhöhten finanziellen Drucks.
Häufig gestellte Fragen
- Erhöht Inflation automatisch jede Gebühr?
- Nein. Maßgeblich sind die geltende Vereinbarung und die autorisierte Bewertung.
- Sollte ein neuer Satz auf das gesamte Budget angewandt werden?
- Erläutern Sie betroffene Zeiträume und Positionen, statt eine unbelegte Verallgemeinerung vorzunehmen.