CliniGA CRO

CliniGA CRO Blog

Model Yakınsamadığında Planlı Alternatifi Kullanmak

Bir istatistiksel modelin sayısal olarak tamamlanmaması yalnız yazılım sorunu olmayabilir

Temsili araştırma fotoğrafı: Model Yakınsamadığında Planlı Alternatifi Kullanmak
Fotoğraf: Flickr user ipasadelaide (artist: Jennie Groom) · Lisans: CC BY 2.0 · Kırpılmış ve yeniden boyutlandırılmıştır.
Yayın
Güncelleme

Bir istatistiksel modelin sayısal olarak tamamlanmaması yalnız yazılım sorunu olmayabilir. Veri seyrekliği, aşırı karmaşıklık veya tanım hatası araştırmanın varsayımlarıyla ilişkilidir. Uyarıyı gizlemek yerine nedenini ve analize etkisini inceleyin.

Soruyu ve varsayımları tanımlayın

Önceden belirlenen model için kontrol ve alternatif sırasını yazın. Girdi kodlaması, veri aralığı ve yeterli gözlem bulunması değerlendirilmeden sürekli yeni seçenek denenmemelidir. Bazı çıktıların oluşması, tahminin kullanılabilir olduğu anlamına gelmez. Yakınsama göstergeleri ve belirsizlik tahminleri uygun uzmanlıkla incelenmeli; çözüm bilimsel soruyla uyumlu kalmalıdır.

Varsayımsal çalışma örneği

Varsayımsal bir çalışmada ayrıntılı bir model bazı alt gruplarda kararlı sonuç üretmez. Programcı varsayılan ayarları değiştirerek bir tablo elde eder. Ekip bu tabloyu doğrudan onaylamaz; planlı alternatifleri, değişikliğin gerekçesini ve modelin hangi veriyi kullandığını birlikte değerlendirir.

Tasarım inceleme kontrolleri

  • Uyarı ve hata kayıtlarını sonuç paketiyle birlikte saklayın.
  • Kodlama sorunlarını gerçek bilgi yetersizliğinden ayırmaya çalışın.
  • Alternatif modelin hedeflediği soruyu ve değişen varsayımları açıklayın.

Kararı ve sınırlarını kaydedin

Kabul edilen analizde hangi modelin neden kullanıldığı yeniden kurulabilir. Yalnız elverişli sonuç üreten ayarlar saklanmaz. Plan dışı değişiklikler zamanlaması ve etkisiyle raporlanır. Bazı değerlendirmelerde güvenilir tahmin üretilemiyorsa bu sınırlama açıkça belirtilir; tahmin yokluğu sıfır etki diye sunulmaz ve başarısız modeller rapor anlatısından sessizce çıkarılmaz.

Sık sorulan sorular

Tablo oluşması modelin doğru çalıştığını gösterir mi?
Hayır. Uyarılar, tahmin kararlılığı ve varsayımlar ayrıca incelenir.
Yakınsamayan model sıfır etki mi demek?
Hayır. Mevcut veriyle güvenilir tahmin elde edilememiş olabilir.

Kaynaklar

  1. EMA — ICH E9 istatistiksel ilkeler ve estimand eki
  2. EMA — ICH E3 klinik çalışma raporları