CliniGA CRO

CliniGA CRO Blog

Evde Araştırma Ziyaretinde Hane İletişimini Planlamak

Evde ziyaret, ulaşım yükünü azaltırken yeni mahremiyet ve koordinasyon soruları doğurabilir.

Temsili araştırma fotoğrafı: Evde Araştırma Ziyaretinde Hane İletişimini Planlamak
Fotoğraf: Goleisureintl · Lisans: CC BY 4.0 · Kırpılmış ve yeniden boyutlandırılmıştır.
Yayın
Güncelleme

Evde ziyaret, ulaşım yükünü azaltırken yeni mahremiyet ve koordinasyon soruları doğurabilir. Evde başka kişilerin bulunması, araştırma ayrıntılarına erişim izni anlamına gelmez. Katılımcı ziyaretin amacı, gelecek kişinin kimliği ve yapılacak faaliyetler hakkında önceden bilgi almalıdır.

İş akışını tanımlayın

Randevu aralığı, personelin kimliğini doğrulama yolu ve uygun çalışma alanı açıklanabilir. Evde bulunması gereken koşullar protokol ve çalışma planına göre değerlendirilir. Personel ev ortamında yetki alanı dışında bakım görevi üstlenmemeli; uygun olmayan koşullarda hangi kararı kimin vereceği bilinmelidir.

Örnek uygulama

Örneğin saha personeli geldiğinde katılımcının yakını bütün görüşmeye katılmak ister. Personel önce katılımcının tercihini sorar ve özel konuları konuşmak için uygun alanı değerlendirir. Ziyaretin gerçekleştirilemeyeceği bir durum varsa yetkili ekiple iletişim kurulur; sırf seyahat yapıldı diye faaliyet tamamlanmış sayılmaz.

Uygulama kontrolleri

  • Gelecek personelin kimliğini ve randevu değişikliğini doğrulama yolunu önceden açıklayın.
  • Hane üyelerinin bulunmasıyla bilgi paylaşımı iznini otomatik olarak eşitlemeyin.
  • Uygun olmayan ortam, erişim sorunu veya tamamlanamayan faaliyet için yönlendirme planlayın.

Karar ve sınırlar

İyi düzen, katılımcıya kendi evinde ne olacağını anlamlı biçimde açıklar ve kişisel sınırlarını korur. Evde ziyaret her çalışma faaliyeti için uygun değildir. Tamamlanan işlemler, ortam nedeniyle değişen adımlar ve araştırmacıya iletilen konular uygun kayıtta ayrılır; ev hakkındaki gereksiz kişisel gözlemler araştırma verisine eklenmez.

Sık sorulan sorular

Evdeki herkes araştırma hakkında bilgilendirilmeli mi?
Bilgi kapsamı katılımcının tercihi ve gerekli çalışma koşullarıyla değerlendirilir; hane üyelerine sınırsız açıklama yapılmaz.
Personel evde başka bakım isteğini karşılar mı?
Yetki ve görev sınırını aşmamalıdır. Klinik ihtiyaçlar uygun sağlık hizmeti veya araştırmacı yoluna yönlendirilir.

Kaynaklar

  1. EMA — ICH E6 İyi Klinik Uygulamalar
  2. FDA — Merkezi olmayan araştırma bileşenleri