CliniGA CRO

Блог CliniGA CRO

Планирование общения с домочадцами при исследовательских визитах на дом

Домашний визит требует ясных условий, проверки личности специалиста и уважения границ конфиденциальности участника.

Иллюстративная фотография категории: Планирование общения с домочадцами при исследовательских визитах на дом
Фото: Goleisureintl · Лицензия: CC BY 4.0 · Изображение обрезано и уменьшено.
Опубликовано
Обновлено

Визит на дом может уменьшить поездки, одновременно создавая вопросы конфиденциальности и координации. Присутствие других людей не разрешает им доступ к подробностям исследования. Участник должен заранее знать цель визита, личность приезжающего специалиста и запланированные действия.

Организация процесса

Объясните временное окно встречи, способ проверки личности сотрудника и необходимые условия рабочего места. Оценивайте домашние условия по протоколу и плану исследования. Приезжающие сотрудники не должны брать на себя посторонние обязанности по уходу за пределами своей роли и должны знать, кто решает, что условия непригодны.

Практический пример

Например, родственник хочет присутствовать на всей домашней беседе. Приехавший специалист сначала спрашивает предпочтение участника и рассматривает возможность уединения для личных тем. Если визит нельзя надлежащим образом продолжить, свяжитесь с уполномоченной командой. Уже затраченная дорога не является причиной отмечать невыполненное действие как завершенное.

Практические проверки

  • Объясните, как участник может проверить личность посетителя и заранее подтвердить изменения встречи.
  • Не приравнивайте присутствие дома к разрешению делиться исследовательской информацией.
  • Запланируйте передачу вопросов при неподходящей обстановке, проблемах доступа или невозможности завершить действия.

Решение и ограничения

Хорошая договоренность объясняет, что произойдет дома у человека, сохраняя личные границы. Домашний формат подходит не для каждого исследовательского действия. Различайте выполненные процедуры, изменения из-за обстановки и вопросы, переданные исследователю. Не добавляйте в исследовательские данные лишние личные наблюдения о доме.

Частые вопросы

Нужно ли предоставлять информацию об исследовании всем находящимся дома?
Учитывайте предпочтения участника и необходимые условия исследования вместо неограниченных объяснений всем домочадцам.
Могут ли приезжающие сотрудники оказывать другую запрошенную помощь?
Им следует оставаться в пределах роли и полномочий, направляя клинические потребности по подходящим медицинским каналам или к исследователю.

Источники

  1. EMA — ICH E6: надлежащая клиническая практика
  2. FDA — проведение клинических исследований с децентрализованными элементами