- Опубликовано
- Обновлено
- Источники проверены
Ошибка в выборе маршрута может направить качественное досье не тому органу. Для лекарственного исследования в Турции определите этический маршрут до бронирования подачи и обещания даты начала.
Определите категорию исследования
TİTCK публикует отдельные руководства по обращениям в этические комитеты и принципам их работы. По актуальным текстам установите, относится ли проект к комитету клинических исследований или комитету исследований биодоступности/биоэквивалентности. Категория продукта и дизайн важнее неофициального названия проекта в больнице.
Подготовьте запись маршрутизации
Рекомендуем одностраничную запись: тип исследования, предлагаемый комитет, подтверждение его действующих полномочий, канал связи и открытые вопросы классификации. Укажите проверяющего и дату каждой проверки. Прежнее одобрение другого протокола полезно как история, но не заменяет решения по новому исследованию.
Проверьте перед отправкой
- Сопоставьте дизайн протокола с категорией комитета и запишите обоснование.
- Проверьте актуальный статус по официальным сведениям, а не старой таблице контактов.
- Уточните у секретариата формат подачи, версии документов и ответственного за связь.
- Разрешите неопределённую классификацию до отправки противоречивых параллельных заявок.
Разделяйте административную и научную оценку
Отдельно отслеживайте проверку комплектности секретариатом и научное решение. Архивируйте поданный пакет вместе с итоговым заключением, чтобы последующие поправки можно было связать с правильным первоначальным решением.
Частые вопросы
- Маршрут определяется ближайшей больницей?
- Нет. Сначала проверьте категорию исследования и применимые полномочия комитета, затем практический порядок подачи.
- Письмо секретариата считается одобрением?
- Административное подтверждение получения не заменяет документированного научного и этического заключения комитета.