- Опубликовано
- Обновлено
Приглашение узнать об исследовании не означает, что человек согласился участвовать. Первый контакт должен давать возможность подходящего обсуждения, а информированное согласие — обеспечивать осознанное и добровольное решение об участии в самом исследовании.
Организация процесса
В приглашении следует прямо указывать, что речь идет об исследовании, и не обещать доступ к лечению. Центр может определить, какие сведения нужны только для записи на встречу. Оценка соответствия критериям и процедуры конкретного исследования требуют отдельного рассмотрения; ответ на объявление нельзя считать разрешением на эти действия.
Практический пример
Например, увидев объявление, человек оставляет номер телефона. Координатор объясняет цель звонка и то, что беседа необязательна. Приход на встречу не гарантирует соответствия критериям или получения исследуемого препарата. Подробную процедуру получения согласия на соответствующем этапе проводят квалифицированные сотрудники.
Практические проверки
- Отразите приглашение, оценку соответствия критериям и получение согласия как отдельные этапы сценария общения.
- При первом контакте отделяйте контактные данные, необходимые для записи, от излишних сведений о здоровье.
- Проверьте, что объявление и объяснение по телефону формируют согласованные ожидания от участия.
Решение и ограничения
Процесс понятен, если человек может объяснить, почему с ним связались и что произойдет дальше. Это пример организации работы. Одобрения исследования и применимые местные требования по-прежнему определяют, какие объявления, записи и действия по предварительной оценке допустимы.
Частые вопросы
- Означает ли принятие приглашения согласие?
- Нет. Запрос информации или запись на беседу автоматически не разрешают проведение исследовательских процедур; соответствующая процедура получения согласия остается необходимой.
- Нужно ли при первом звонке объяснять весь протокол?
- Предоставьте понятную информацию для решения об участии в беседе, затем запланируйте подробную процедуру с достаточным временем и квалифицированными сотрудниками.