- النشر
- التحديث
الدعوة إلى التعرف على دراسة لا تعني أن الشخص وافق على المشاركة فيها. ينبغي أن يتيح الاتصال الأول مناقشة مناسبة، بينما تدعم الموافقة المستنيرة اتخاذ قرار مستنير وطوعي بشأن البحث نفسه.
تحديد سير العمل
ينبغي أن توضح الدعوة أن النشاط بحثي وأن تتجنب الوعد بإتاحة العلاج. ويمكن لمركز البحث تحديد المعلومات اللازمة لترتيب موعد فحسب. أما تقييم الأهلية والإجراءات الخاصة بالدراسة فيحتاجان إلى نظر منفصل؛ فلا يجوز اعتبار الرد على إعلان إذنا بتنفيذ تلك الأنشطة.
مثال تطبيقي
على سبيل المثال، يترك شخص رقم هاتفه بعد مشاهدة إعلان. يوضح المنسق غرض المكالمة وأن المشاركة في المناقشة اختيارية. ولا يضمن حضور الموعد الأهلية أو تلقي المستحضر الخاضع للبحث. ويتولى موظفون مؤهلون إجراء عملية الموافقة التفصيلية في المرحلة المناسبة.
تحققات عملية
- اعرض الدعوة وتقييم الأهلية والموافقة كخطوات منفصلة في نص التواصل.
- افصل بيانات الاتصال اللازمة لتحديد الموعد عن المعلومات الصحية غير الضرورية عند الاتصال الأول.
- تحقق من أن الإعلان والشرح الهاتفي يولدان توقعات متسقة بشأن المشاركة.
القرار والحدود
يكون سير العمل مفهوما عندما يستطيع الشخص شرح سبب التواصل معه وما سيحدث لاحقا. وهذا مثال تشغيلي. وتظل موافقات الدراسة والمتطلبات المحلية المنطبقة هي التي تحدد الإعلانات والسجلات وأنشطة التقييم الأولي التي يمكن استخدامها.
الأسئلة الشائعة
- هل يشكل قبول الدعوة موافقة مستنيرة؟
- لا. فطلب المعلومات أو حجز مناقشة لا يجيز إجراءات البحث تلقائيا؛ وتظل عملية الموافقة المناسبة ضرورية.
- هل يجب أن تشرح المكالمة الأولى البروتوكول بأكمله؟
- قدم معلومات واضحة تساعد على اتخاذ قرار بشأن المناقشة، ثم خطط للعملية التفصيلية مع إتاحة الوقت المناسب وتوفير موظفين مؤهلين.