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किसी अध्ययन के बारे में सुनने का निमंत्रण मिलने का अर्थ यह नहीं है कि व्यक्ति ने उसमें भाग लेने की सहमति दे दी है। पहले संपर्क से उपयुक्त चर्चा का अवसर मिलना चाहिए, जबकि सूचित सहमति स्वयं अनुसंधान के बारे में जानकारी पर आधारित और स्वैच्छिक निर्णय लेने में सहायता करती है।
कार्यप्रवाह निर्धारित करें
निमंत्रण में गतिविधि को अनुसंधान के रूप में पहचाना जाना चाहिए और उपचार मिलने का वादा नहीं करना चाहिए। अध्ययन केंद्र तय कर सकता है कि केवल मिलने का समय निर्धारित करने के लिए कौन सी जानकारी आवश्यक है। पात्रता के आकलन और अध्ययन से जुड़ी विशिष्ट प्रक्रियाओं पर अलग से विचार करना आवश्यक है; किसी विज्ञापन का उत्तर देना इन गतिविधियों की अनुमति नहीं माना जाना चाहिए।
व्यावहारिक उदाहरण
उदाहरण के लिए, कोई व्यक्ति विज्ञापन देखकर अपना टेलीफ़ोन नंबर छोड़ता है। समन्वयक फ़ोन करने का उद्देश्य बताता है और स्पष्ट करता है कि चर्चा में शामिल होना वैकल्पिक है। निर्धारित मुलाकात में आने से पात्रता या अनुसंधानाधीन उत्पाद मिलने की गारंटी नहीं होती। योग्य कर्मचारी उचित चरण में विस्तृत सहमति प्रक्रिया पूरी करते हैं।
व्यावहारिक जाँच
- संपर्क के लिए तैयार संवाद में निमंत्रण, पात्रता आकलन और सहमति को अलग चरणों के रूप में दिखाएँ।
- पहले संपर्क में समय निर्धारित करने के लिए आवश्यक संपर्क विवरण को अनावश्यक स्वास्थ्य जानकारी से अलग रखें।
- जाँचें कि विज्ञापन और फ़ोन पर दी गई जानकारी भागीदारी को लेकर एक जैसी अपेक्षाएँ बनाते हैं।
निर्णय और सीमाएँ
कार्यप्रवाह तब समझने योग्य है जब व्यक्ति बता सके कि उससे संपर्क क्यों किया गया और आगे क्या होगा। यह संचालन संबंधी एक उदाहरण है। फिर भी, अध्ययन की स्वीकृतियाँ और लागू स्थानीय आवश्यकताएँ ही निर्धारित करती हैं कि कौन से विज्ञापन, अभिलेख और प्रारंभिक आकलन संबंधी गतिविधियाँ उपयोग की जा सकती हैं।
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
- क्या निमंत्रण स्वीकार करना सहमति माना जाता है?
- नहीं। जानकारी माँगना या चर्चा का समय लेना अपने आप अनुसंधान प्रक्रियाओं की अनुमति नहीं देता; उचित सहमति प्रक्रिया अब भी आवश्यक है।
- क्या पहले फ़ोन में पूरा प्रोटोकॉल समझाना आवश्यक है?
- चर्चा में शामिल होने का निर्णय लेने के लिए स्पष्ट जानकारी दें, फिर पर्याप्त समय और योग्य कर्मचारियों के साथ विस्तृत प्रक्रिया की योजना बनाएँ।