CliniGA CRO

Блог CliniGA CRO

Подготовка согласия ребёнка и разрешения представителя в Турции

Спланируйте возрастную информацию, разрешение представителя, обсуждение с ребёнком и изменение способности понимать.

Обложка статьи: Подготовка согласия ребёнка и разрешения представителя в Турции
Фото: USDAgov · Лицензия: Public domain · Изображение обрезано и уменьшено.
Опубликовано
Обновлено
Источники проверены

Педиатрическое согласие требует большего, чем сокращение взрослой формы. Центр объясняет исследование соответствующим образом, устанавливает полномочия разрешения и планирует повторную оценку участия и понимания ребёнка.

Определите разрешение и участие

TİTCK публикует педиатрическое этическое руководство наряду с общими материалами этики и надлежащей практики. Используйте актуальные тексты и этические решения для конкретного подхода. Не придумывайте единственный возраст согласия или правило подписи для всех детей и протоколов.

Подготовьте возрастные материалы

Рекомендуем карту обсуждения: личность представителя, понятная ребёнку информация, его вопросы и оценка исследователя. Документируйте отдельные материалы и работу с несогласием или дистрессом. Форма поддерживает коммуникацию, а не превращает участие ребёнка в сбор подписи.

Проверьте реальное обсуждение

  • Подтвердите применимый путь разрешения представителя и открытые правовые вопросы.
  • Сверьте язык, иллюстрации и объяснение процедур с возрастными группами.
  • Обучите персонал записывать обсуждение, вопросы, отказ или нежелание.
  • Планируйте пересмотр при изменении способности, возраста, информации или семьи.

Планируйте изменение обстоятельств

Отрепетируйте сложный визит, включая нежелание процедуры ребёнком при разрешении представителя. До продолжения получите соответствующую медицинскую и этическую помощь. Обоснование должно относиться к конкретному участнику и исследованию.

Частые вопросы

Подпись родителя заменяет информацию ребёнку?
Нет. Информация и участие должны соответствовать руководству и ситуации ребёнка.
Можно переносить один возрастной порог во все исследования?
Используйте применимые правила и этическое решение, не неподтверждённую операционную привычку.

Источники

  1. TİTCK — Этическое руководство по педиатрическим исследованиям
  2. TİTCK — Руководство по обращениям в этические комитеты