CliniGA CRO

مدونة CliniGA CRO

إعداد موافقة الطفل ومسار إذن الممثل في تركيا

خطط للمعلومات المناسبة للعمر وإذن الممثل ومناقشات مشاركة الطفل وتغير قدرته في التجارب السريرية.

صورة الغلاف: إعداد موافقة الطفل ومسار إذن الممثل في تركيا
الصورة: USDAgov · الترخيص: Public domain · تم اقتصاص الصورة وتغيير حجمها.
النشر
التحديث
التحقق من المصادر

يتطلب تخطيط موافقة الأطفال أكثر من اختصار نموذج البالغين. يجب شرح البحث بصورة مناسبة وتحديد صاحب صلاحية الإذن وتخطيط مراجعة مشاركة الطفل وفهمه بمرور الوقت.

ارسم الإذن والمشاركة

تنشر TİTCK إرشادات أخلاقية للأطفال بجانب مواد الأخلاقيات العامة والممارسة الجيدة. استخدم النصوص الحالية وقرارات اللجنة لتحديد النهج الخاص بالدراسة. لا تبتكر عمراً واحداً للموافقة أو قاعدة توقيع تنطبق على كل طفل وبروتوكول.

جهز مواد مناسبة للعمر

نوصي بخريطة مناقشة تشمل هوية الممثل ومعلومات تناسب فهم الطفل وأسئلته وتقييم الباحث. وثق المواد المنفصلة وكيفية التعامل مع الخلاف أو الضيق. ينبغي أن يدعم النموذج التواصل بدلاً من تحويل مشاركة الطفل إلى جمع توقيع.

افحص مسار المناقشة الفعلي

  • تحقق من مسار إذن الممثل المنطبق والأسئلة القانونية المفتوحة.
  • افحص اللغة والرسوم وشرح الإجراءات مقابل الفئات العمرية المخططة.
  • درب العاملين على تسجيل المناقشة والأسئلة والرفض أو التردد.
  • خطط لإعادة التقييم عند تغير القدرة أو العمر أو معلومات الدراسة أو ظروف الأسرة.

خطط لتغير الظروف

حاكِ زيارة صعبة مع الفريق، بما فيها رفض الطفل إجراء رغم إذن ممثله. اطلب التوجيه الطبي والأخلاقي المناسب قبل المضي. اجعل المبرر الموثق خاصاً بالمشارك وظرف الدراسة.

الأسئلة الشائعة

هل يحل توقيع الوالد محل معلومات موجهة للطفل؟
لا. ينبغي أن يعكس نهج المعلومات والمشاركة الإرشادات المنطبقة وحالة الطفل.
هل تُنسخ عتبة عمر واحدة لكل دراسة؟
استخدم القواعد والقرار الأخلاقي، لا عرفاً تشغيلياً بلا سند.

المصادر

  1. TİTCK — الإرشادات الأخلاقية لأبحاث الأطفال
  2. TİTCK — إرشادات التقدم إلى لجان الأخلاقيات