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- Publication
- Mise à jour
- Sources vérifiées
Préparer le consentement pédiatrique dépasse le raccourcissement du formulaire adulte. Le centre doit expliquer la recherche de façon adaptée, établir qui peut autoriser la participation et prévoir le réexamen de la compréhension et de la participation de l’enfant.
Cartographier autorisation et participation
La TİTCK publie des recommandations éthiques pédiatriques en complément des documents généraux de dépôt éthique et de bonnes pratiques. Utilisez les textes actuels pertinents et les décisions éthiques pour définir l’approche de l’étude. N’inventez pas un âge d’assentiment ou une règle de signature uniques pour tous les enfants et protocoles.
Préparer des supports adaptés à l’âge
La trame d’entretien proposée couvre identité du représentant, information adaptée à la compréhension de l’enfant, questions de l’enfant et appréciation de l’investigateur. Documentez les supports distincts et la gestion du désaccord ou de la détresse. Le formulaire doit soutenir la communication plutôt que réduire la participation de l’enfant à une signature.
Vérifier le parcours réel de discussion
- Vérifier le circuit d’autorisation du représentant et les questions juridiques ouvertes.
- Rapprocher langue, illustrations et explications des procédures des classes d’âge prévues.
- Former l’équipe à documenter discussion, questions et tout refus ou réticence.
- Prévoir une réévaluation lorsque capacité, âge, information de l’étude ou situation familiale évoluent.
Anticiper l’évolution de la situation
Répétez avec l’équipe une visite difficile, notamment lorsqu’un enfant refuse une procédure malgré l’autorisation du représentant. Obtenez l’avis médical et éthique approprié avant de poursuivre. Le raisonnement documenté doit rester propre à la situation du participant et de l’étude.
Questions fréquentes
- La signature du parent remplace-t-elle l’information adaptée à l’enfant ?
- Non. L’information et la participation doivent refléter les recommandations applicables et la situation de l’enfant.
- Peut-on reprendre un seuil d’âge universel dans chaque étude ?
- Appliquez les règles pertinentes et la décision éthique, sans leur substituer une convention opérationnelle non étayée.