- Опубликовано
- Обновлено
Исторический контроль может отражать иной период оказания помощи, чем текущее исследование. Изменения диагностики, поддерживающего лечения и документирования исходов могут делать неправомерным отнесение всего наблюдаемого различия к исследуемому вмешательству.
Определите вопрос и допущения
Сопоставьте маршруты помощи, сопутствующую практику и оценку исходов в сравниваемых периодах. Один календарный год не измеряет эквивалентность помощи. Совместно с клиническими специалистами выявите затронутых участников и исходы, явно фиксируя неопределенность изменений, которые нельзя измерить по доступным историческим записям, вместо предположения о неизменной практике.
Гипотетический пример исследования
В гипотетическом сравнении в более раннем контрольном периоде использовался другой метод диагностики осложнения. Методы текущего исследования позволяют выявлять его раньше и чаще. Команда оценивает различия наблюдения до сравнения частот событий; включение календарного года в статистическую модель не считается достаточной корректировкой изменившегося процесса.
Проверки при оценке дизайна
- Документируйте изменения стандартной помощи и практики измерений по периодам сравнения.
- Отличайте изменения выявления событий от изменений их истинной частоты.
- Обоснуйте выбор периода до проверки того, какой вариант дает благоприятное различие.
Зафиксируйте решение и его ограничения
Приемлемая оценка совместно представляет сильные и слабые стороны. Более свежие записи также могут быть непригодны из-за различий отбора центров и характеристик пациентов. При существенной неопределенности сузьте утверждения, поддерживаемые сравнением. Различие с историческими записями нельзя описывать как окончательное причинное доказательство без рассмотрения этих возможных альтернативных объяснений.
Частые вопросы
- Всегда ли свежие записи подходят для контроля?
- Нет. Помощь, популяция и процессы измерения все равно требуют оценки.
- Достаточно ли корректировки по календарному году?
- Самой по себе — нет. Важны клинические механизмы и механизмы регистрации изменений.