CliniGA CRO

Блог CliniGA CRO

Разграничение взаимодействия с сообществом и включения в исследование

Обсуждение с сообществом помогает понять местные нужды, сохраняя отдельность личного интереса, отбора и информированного согласия.

Иллюстративная фотография категории: Разграничение взаимодействия с сообществом и включения в исследование
Фото: David Gillespie · Лицензия: Public domain · Изображение обрезано и уменьшено.
Опубликовано
Обновлено

Обсуждения с представителями сообщества могут помочь исследованию понять местные потребности. Посещение встречи не означает согласия на исследование или принятия решения за все сообщество. Ясные повестка и роли предотвращают смешение консультации, продвижения и индивидуальных решений об участии.

Организация процесса

Объясните, какие отзывы нужны и как они повлияют на решения. Поддержка лидера сообщества не заменяет добровольного выбора каждого человека. Избегайте сбора личных сведений о здоровье на открытой встрече и направляйте желающих узнать об исследовании в подходящий приватный канал.

Практический пример

Например, представитель поддерживает исследование на встрече жителей района и предлагает собрать имена участников. Сотрудники разграничивают поддержку и личный интерес. Они предоставляют способ запросить информацию без публичного заявления об интересе и не используют список присутствовавших повторно как список кандидатов для набора.

Практические проверки

  • В начале объясните цель встречи, темы обратной связи и пределы коллективных решений.
  • Не считайте поддержку лидера или организации индивидуальным согласием или соответствием критериям.
  • Предоставьте отдельный канал с сохранением конфиденциальности для личных вопросов об исследовании.

Решение и ограничения

Хорошее обсуждение выявляет разные потребности сообщества и честно описывает ожидания, которые исследование не может выполнить. Не утверждайте, что внесшие вклад представляют всех в группе. Управляйте записями встречи и контактными сведениями согласно их цели. Новое использование для последующего набора или приглашений нельзя предполагать без надлежащего рассмотрения.

Частые вопросы

Может ли поддержка лидера сообщества заменить индивидуальное согласие?
Нет. Индивидуальное соответствие критериям и надлежащая процедура согласия остаются необходимыми; коллективная поддержка не заменяет личного решения.
Может ли список присутствовавших стать списком набора?
Посещение автоматически не разрешает такого использования. Оцените новую цель и объем контактов в рамках надлежащих условий.

Источники

  1. EMA — ICH E6: надлежащая клиническая практика
  2. ВОЗ — руководство по передовым практикам клинических исследований