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Distinguere il coinvolgimento della comunità dall'arruolamento nello studio

Ruoli e finalità chiari distinguono la consultazione della comunità dalle decisioni individuali di partecipazione e dal consenso.

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I colloqui con rappresentanti della comunità possono aiutare uno studio a comprendere le esigenze locali. Partecipare a una riunione non significa prestare il consenso alla ricerca né decidere per un'intera comunità. Ordini del giorno e ruoli chiari evitano che consultazione, promozione e decisioni individuali di partecipazione vengano confuse.

Definire il flusso di lavoro

Spiegare quali riscontri si cerchino e come orienteranno le decisioni. Il sostegno di un leader della comunità non sostituisce la scelta volontaria di ciascuna persona. Evitare di raccogliere dettagli sanitari personali in una riunione aperta e indirizzare chi cerca informazioni sullo studio a un canale privato appropriato.

Esempio applicativo

Per esempio, un rappresentante sostiene una sperimentazione durante una riunione di quartiere e offre di raccogliere i nomi dei partecipanti. Il personale distingue il sostegno dall'interesse individuale. Fornisce un modo per richiedere informazioni senza dichiarare pubblicamente il proprio interesse e non riutilizza l'elenco dei presenti come elenco di candidati da reclutare.

Verifiche pratiche

  • Spiegare all'inizio lo scopo della riunione, gli argomenti su cui si chiedono riscontri e i limiti delle decisioni collettive.
  • Non trattare il sostegno di un leader o di un'organizzazione come consenso individuale o idoneità.
  • Fornire un'opzione di contatto separata che tuteli la riservatezza per le domande personali sulla ricerca.

Decisione e limiti

Un buon confronto fa emergere esigenze diverse della comunità e descrive onestamente le aspettative che lo studio non può soddisfare. Non affermare che chi contribuisce rappresenti tutti i membri di un gruppo. Gestire i verbali e i recapiti in base alla loro finalità. Non presumere nuovi usi per reclutamenti o inviti successivi senza la revisione appropriata.

Domande frequenti

Il sostegno di un leader della comunità può sostituire il consenso individuale?
No. Restano necessari l'idoneità individuale e il processo di consenso appropriato; il sostegno collettivo non sostituisce una decisione personale.
L'elenco dei presenti a una riunione può diventare un elenco di reclutamento?
La presenza non autorizza automaticamente tale uso. Valutare la nuova finalità e l'ambito del contatto attraverso le disposizioni appropriate.

Fonti

  1. EMA — ICH E6 Buona pratica clinica
  2. OMS — Linea guida sulle migliori pratiche per le sperimentazioni cliniche