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Distinguer la concertation communautaire de l’inclusion dans l’étude

Les échanges avec les représentants d’une communauté peuvent aider une étude à comprendre les besoins locaux.

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Les échanges avec les représentants d’une communauté peuvent aider une étude à comprendre les besoins locaux. Assister à une réunion ne signifie pas consentir à la recherche ni décider pour une communauté entière. Des ordres du jour et des rôles clairs évitent de confondre consultation, promotion et décisions individuelles de participation.

Définir le déroulement

Expliquer quels avis sont recherchés et comment ils éclaireront les décisions. Le soutien d’un responsable communautaire ne remplace pas le choix volontaire de chacun. Éviter de recueillir des informations personnelles de santé lors d’une réunion ouverte et orienter les personnes recherchant des informations sur l’étude vers un canal privé approprié.

Exemple pratique

Par exemple, un représentant soutient un essai lors d’une réunion de quartier et propose de recueillir les noms des participants. Le personnel distingue ce soutien de l’intérêt individuel. Il fournit un moyen de demander des informations sans déclarer publiquement son intérêt et ne réutilise pas la liste de présence comme liste de recrutement de candidats.

Vérifications pratiques

  • Expliquer dès le départ le but de la réunion, les sujets de consultation et les limites des décisions collectives.
  • Ne pas considérer le soutien d’un responsable ou d’un organisme comme un consentement individuel ou une preuve d’éligibilité.
  • Fournir une option de contact distincte préservant la confidentialité pour les questions personnelles sur la recherche.

Décision et limites

Une bonne discussion révèle différents besoins communautaires et décrit honnêtement les attentes auxquelles l’étude ne peut pas répondre. Ne pas affirmer que les contributeurs représentent tous les membres d’un groupe. Gérer les comptes rendus et les coordonnées selon leur finalité. Ne pas présumer de nouveaux usages pour un recrutement ou des invitations ultérieurs sans examen approprié.

Questions fréquentes

Le soutien d’un responsable communautaire peut-il remplacer le consentement individuel ?
Non. L’éligibilité individuelle et le processus approprié de consentement restent nécessaires ; le soutien collectif ne remplace pas une décision personnelle.
Une liste de présence peut-elle devenir une liste de recrutement ?
La présence n’autorise pas automatiquement cet usage. Évaluer la nouvelle finalité et le périmètre du contact selon les dispositions appropriées.

Sources

  1. EMA — ICH E6 Bonnes pratiques cliniques
  2. OMS — Recommandations sur les bonnes pratiques des essais cliniques