CliniGA CRO

Блог CliniGA CRO

Обсуждение передачи информации об исследовании обычным лечащим командам

Обмен с лечащими специалистами требует ясных целей, необходимого объема и проверенных получателей с сохранением прослеживаемости.

Иллюстративная фотография категории: Обсуждение передачи информации об исследовании обычным лечащим командам
Фото: https://pixabay.com/en/users/DarkoStojanovic-638422/ · Лицензия: CC0 · Изображение обрезано и уменьшено.
Опубликовано
Обновлено

Участник может интересоваться, узнает ли его обычная медицинская команда об исследовании. Передача информации должна совместно учитывать клиническую координацию и приватность. Ни отправка каждому специалисту всего досье, ни гарантия отсутствия любой передачи не подходят как исходное предположение.

Организация процесса

Исследователь может оценить сведения, необходимые для конкретной цели, по соответствующей процедуре. Уточните предпочтения и необходимые полномочия. Координатор не должен отвечать на внешний запрос без подтверждения уполномоченного получателя и подходящего канала или самостоятельно менять трактовку клинического содержания в резюме.

Практический пример

Например, обычный лечащий врач хочет задать исследовательской команде вопрос. Центр объясняет канал связи, подтверждает личность и объем, затем подключает исследователя. Участник не должен быть единственным, кто запоминает и передает подробную клиническую информацию между командами; свяжите необходимые записи надлежащей процедурой.

Практические проверки

  • Ясно определите цель передачи, необходимый объем информации и уполномоченного ответственного.
  • Подтвердите личность получателя и подходящий канал связи по процедурам учреждения.
  • Поддерживайте понимание человеком передаваемых сведений и направление вопросов исследователю.

Решение и ограничения

Хорошая координация передает необходимые сведения между нужными людьми, ограничивая лишнее раскрытие. Статья не устанавливает единого правового разрешения для любой ситуации; оцените местные условия и условия исследования. Клинические решения остаются за соответствующими медицинскими специалистами. Избегайте ради удобства неконтролируемых каналов, например личной почты, и сохраняйте прослеживаемость переданной информации.

Частые вопросы

Получает ли обычный лечащий врач все исследовательское досье?
Оцените необходимую цель и объем вместо предположения об автоматическом раскрытии всего досье другому специалисту.
Должны ли участники сами передавать каждое сообщение между командами?
Планируйте надлежащее общение учреждений и уполномоченную передачу вместо неясной обязанности человека переносить клиническую информацию.

Источники

  1. EMA — ICH E6: надлежащая клиническая практика
  2. ВОЗ — руководство по передовым практикам клинических исследований