CliniGA CRO

مدونة CliniGA CRO

مناقشة مشاركة معلومات الدراسة مع فرق الرعاية المعتادة

تتطلب مشاركة المعلومات مع الرعاية المعتادة تحديد الغرض والنطاق والمتلقي المخول، مع مراعاة التنسيق السريري والخصوصية معا.

صورة تمثيلية للفئة: مناقشة مشاركة معلومات الدراسة مع فرق الرعاية المعتادة
الصورة: https://pixabay.com/en/users/DarkoStojanovic-638422/ · الترخيص: CC0 · تم اقتصاص الصورة وتغيير حجمها.
النشر
التحديث

قد يتساءل المشارك عما إذا كان فريق رعايته الصحية المعتاد سيعلم بالبحث. وتحتاج مشاركة المعلومات إلى مراعاة التنسيق السريري والخصوصية معا. ولا يعد إرسال ملف الدراسة كاملا لكل مهني أو ضمان عدم مشاركة أي شيء افتراضا أساسيا مناسبا.

تحديد سير العمل

يمكن للباحث تقييم المعلومات اللازمة لغرض معين عبر العملية المعنية. ووضح التفضيلات والصلاحية اللازمة. ولا ينبغي للمنسق الاستجابة لطلب خارجي دون التأكد من المتلقي المخول والقناة المناسبة، أو إعادة تفسير المحتوى السريري مستقلا في ملخص.

مثال تطبيقي

على سبيل المثال، يريد الطبيب المعتاد للشخص طرح سؤال على فريق البحث. يشرح المركز مسار التواصل، ويتحقق من الهوية والنطاق المناسبين، ويصل الطرف بالباحث. ويجب ألا يصبح المشارك الشخص الوحيد الذي يتذكر وينقل معلومات سريرية مفصلة بين الفرق؛ بل اربط السجلات اللازمة عبر العملية السليمة.

تحققات عملية

  • حدد بوضوح غرض المشاركة ونطاق المعلومات اللازمة والمسؤول المخول.
  • تأكد من هوية المتلقي ومسار تواصل مناسب عبر إجراءات المؤسسة.
  • ادعم فهم الشخص لما يشارك وإحالة الأسئلة إلى الباحث.

القرار والحدود

ينقل التنسيق الجيد المعلومات اللازمة بين الأشخاص الصحيحين مع الحد من الإفصاح غير الضروري. ولا تقرر هذه المقالة إذنا قانونيا واحدا لكل حالة؛ بل قيم الترتيبات المحلية وترتيبات الدراسة. وتظل القرارات السريرية لدى المهنيين الصحيين المناسبين. وتجنب القنوات غير الخاضعة للضبط مثل حسابات البريد الشخصية طلبا للتيسير، وحافظ على قابلية تتبع المعلومات المشتركة.

الأسئلة الشائعة

هل يتلقى الطبيب المعتاد ملف البحث بأكمله؟
قيم الغرض والنطاق اللازمين بدلا من افتراض الإفصاح التلقائي عن الملف كاملا لمهني آخر.
هل يجب أن ينقل المشاركون كل رسالة بين الفرق بأنفسهم؟
خطط لتواصل مؤسسي مناسب وتسليم مخول بدلا من ترك عبء معلومات سريرية غامض على الشخص.

المصادر

  1. EMA — الممارسات السريرية الجيدة ICH E6
  2. WHO — إرشادات أفضل الممارسات للتجارب السريرية