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Aborder le partage des informations d’étude avec les équipes de soins courants

Le partage avec les équipes de soins courants doit concilier coordination clinique, confidentialité et habilitations appropriées.

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Un participant peut se demander si son équipe soignante habituelle sera informée de la recherche. Le partage d’informations doit considérer ensemble la coordination clinique et la confidentialité. Ni l’envoi de l’intégralité du dossier d’étude à chaque professionnel ni la garantie qu’aucune information ne sera partagée ne constituent une hypothèse par défaut appropriée.

Définir le déroulement

L’investigateur peut évaluer quelles informations sont nécessaires à une finalité donnée selon le processus pertinent. Préciser les préférences et les autorisations nécessaires. Un coordinateur ne doit pas répondre à une demande externe sans confirmer le destinataire autorisé et le canal adapté, ni réinterpréter seul le contenu clinique dans une synthèse.

Exemple pratique

Par exemple, le médecin habituel de la personne souhaite poser une question à l’équipe de recherche. Le centre explique la voie de contact, confirme de façon appropriée l’identité et le périmètre, puis met en relation avec l’investigateur. Le participant ne doit pas devenir l’unique personne chargée de mémoriser et de relayer des informations cliniques détaillées entre équipes ; relier les documents nécessaires selon le processus adéquat.

Vérifications pratiques

  • Définir clairement la finalité du partage, le périmètre nécessaire des informations et le responsable habilité.
  • Confirmer l’identité du destinataire et une voie de communication adaptée selon les processus de l’établissement.
  • Aider la personne à comprendre ce qui est partagé et à adresser ses questions à l’investigateur.

Décision et limites

Une bonne coordination transmet les informations nécessaires entre les bonnes personnes tout en limitant les divulgations inutiles. Cet article n’établit pas une autorisation juridique unique pour toutes les situations ; évaluer les dispositions locales et celles de l’étude. Les décisions cliniques restent du ressort des professionnels de santé compétents. Éviter par commodité les canaux non contrôlés, tels que les comptes de messagerie personnels, et préserver la traçabilité des informations partagées.

Questions fréquentes

Le médecin habituel reçoit-il l’intégralité du dossier de recherche ?
Évaluer la finalité et le périmètre nécessaires au lieu de supposer une divulgation automatique du dossier complet à un autre professionnel.
Les participants doivent-ils transmettre eux-mêmes tous les messages entre équipes ?
Prévoir une communication institutionnelle appropriée et une transmission autorisée, plutôt que de laisser à la personne une charge imprécise de transmission d’informations cliniques.

Sources

  1. EMA — ICH E6 Bonnes pratiques cliniques
  2. OMS — Orientations sur les meilleures pratiques pour les essais cliniques