- Опубликовано
- Обновлено
Неопределенный или пограничный результат IVD — реальный результат исследования. Удаление таких результатов может искусственно облегчить оценку. До анализа исходов объясните определение, правило повторного теста и место в основной оценке.
Определение оценки
Сопоставьте категории результатов изделия с исследовательскими кодами. Неопределенный результат, техническая невалидность и отсутствующая запись — разные состояния. Покажите их количества и последующую обработку. Дополнительное тестирование не должно переписывать первоначальный исход так, словно он всегда был определенным.
Практический пример
Например, некоторые образцы первоначально дают пограничные результаты. После повторного теста лаборатория записывает их как отрицательные и удаляет первый результат. Проверка восстанавливает исходные записи и проверяет правило повторного теста. Команда объясняет, какие оценки используют первоначальные или окончательные исходы процесса, сохраняя размер неопределенной группы.
Практические проверки
- Согласованно сопоставьте все категории результатов в словаре данных и таблицах отчета.
- Свяжите повторное тестирование или дополнительную оценку с исходной неопределенной записью.
- Изучите распределения по референтной информации и группам предполагаемого применения.
Решение и ограничения
Отчет должен раскрывать практическую нагрузку и пределы интерпретации. Не представляйте характеристики, рассчитанные только среди определенных результатов, как весь опыт тестирования. Явно показывайте обработку в анализе и исключения с надлежащей квалифицированной проверкой там, где затронуты клинические решения.
Частые вопросы
- Является ли неопределенный результат просто отсутствующими данными?
- Нет. Это может быть фактическая категория изделия, которую определения и анализ должны сохранять.
- Можно ли удалить первый результат после повторного теста?
- Нет. Сохраняйте прослеживаемость и объясняйте использование каждого результата в оценке.