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Ein unbestimmtes oder grenzwertiges IVD-Ergebnis ist ein tatsächlicher Studienbefund. Das Entfernen solcher Ergebnisse kann die Bewertung künstlich erleichtern. Erläutern Sie Definition, Wiederholungsregel und Platz in der Hauptbewertung vor der Ergebnisanalyse.
Bewertung definieren
Ordnen Sie Produkt-Ergebniskategorien den Forschungscodes zu. Unbestimmte Ausgabe, technische Ungültigkeit und fehlende Aufzeichnung sind nicht derselbe Zustand. Machen Sie Zahlen und anschließende Verarbeitung sichtbar. Zusätzliche Tests sollten das ursprüngliche Ergebnis nicht so umschreiben, als sei es von Anfang an eindeutig gewesen.
Praxisbeispiel
Einige Proben liefern beispielsweise zunächst grenzwertige Ergebnisse. Nach Wiederholungstests dokumentiert ein Labor sie als negativ und entfernt das erste Ergebnis. Die Prüfung stellt die ursprünglichen Aufzeichnungen wieder her und verifiziert die Wiederholungsregel. Das Team erläutert, welche Bewertungen anfängliche oder abschließende Ablaufergebnisse nutzen, und erhält dabei die Größe der unbestimmten Gruppe.
Praktische Prüfpunkte
- Ordnen Sie jede Ergebniskategorie im Datenwörterbuch und in Berichtstabellen einheitlich zu.
- Verknüpfen Sie Wiederholungstests oder zusätzliche Bewertungen mit der ursprünglichen unbestimmten Aufzeichnung.
- Untersuchen Sie Verteilungen nach Referenzinformationen und Gruppen des vorgesehenen Gebrauchs.
Entscheidung und Grenzen
Der Bericht sollte praktischen Arbeitsaufwand und Interpretationsgrenzen offenlegen. Stellen Sie eine nur unter eindeutigen Ergebnissen berechnete Leistung nicht als gesamte Testerfahrung dar. Halten Sie analytische Behandlung und Ausschlüsse ausdrücklich sichtbar und sehen Sie eine angemessene qualifizierte Prüfung vor, wenn klinische Entscheidungen betroffen sind.
Häufig gestellte Fragen
- Ist ein unbestimmtes Ergebnis einfach ein fehlender Datenwert?
- Nein. Es kann eine tatsächliche Produktkategorie sein, die Definitionen und Analyse erhalten sollten.
- Kann das erste Ergebnis nach einem Wiederholungstest gelöscht werden?
- Nein. Erhalten Sie die Rückverfolgbarkeit und erläutern Sie, welche Bewertung welches Ergebnis verwendet.