- النشر
- التحديث
نتيجة IVD غير الحاسمة أو الحدية نتيجة دراسة حقيقية. وقد تجعل إزالة مثل هذه النتائج التقييم أسهل بصورة مصطنعة. وضّح التعريف وقاعدة إعادة الاختبار وموقعها في التقييم الرئيسي قبل تحليل النتائج.
تحديد التقييم
اربط فئات نتائج الجهاز برموز البحث. فالمخرج غير الحاسم وعدم الصلاحية التقنية والسجل المفقود ليست حالات متطابقة. وأظهر الأعداد والمعالجة اللاحقة. ويجب ألا تعيد الاختبارات الإضافية كتابة النتيجة الأولية كما لو كانت حاسمة منذ البداية.
مثال تطبيقي
على سبيل المثال، تنتج بعض العينات نتائج حدية أولياً. وبعد إعادة الاختبار، يسجّلها مختبر سلبية ويزيل النتيجة الأولى. تعيد المراجعة السجلات الأصلية وتتحقق من قاعدة الإعادة. ويوضّح الفريق التقييمات التي تستخدم نتائج سير العمل الأولية أو النهائية، مع الاحتفاظ بحجم المجموعة غير الحاسمة.
فحوص عملية
- اربط كل فئة نتيجة باتساق عبر قاموس البيانات وجداول التقارير.
- اربط إعادة الاختبار أو التقييم الإضافي بالسجل غير الحاسم الأصلي.
- افحص التوزيعات بحسب المعلومات المرجعية ومجموعة الاستخدام المقصود.
القرار والقيود
ينبغي أن يكشف التقرير عبء العمل العملي وحدود التفسير. ولا تقدّم الأداء المحسوب بين النتائج الحاسمة فقط بوصفه تجربة الاختبار بأكملها. وأبقِ المعالجة التحليلية والاستبعادات صريحة، مع مراجعة مؤهلة مناسبة حيث تتعلق المسألة بقرارات سريرية.
الأسئلة الشائعة
- هل النتيجة غير الحاسمة مجرد بيانات مفقودة؟
- لا. فقد تكون فئة فعلية للجهاز يجب أن تحافظ عليها التعريفات والتحليلات.
- هل يمكن حذف النتيجة الأولى بعد إعادة الاختبار؟
- لا. احتفظ بقابلية التتبع ووضّح التقييم الذي يستخدم كل نتيجة.