- Опубликовано
- Обновлено
Научно сильное исследование может давать лишь ограниченную информацию для назначения оцениваемого изделия. Проверка применимости объясняет связь изученных популяции, условий и исхода с утверждением. Методологическое качество и прямая значимость — разные оценки.
Область решения
Поверхностного сходства продуктов недостаточно. Версия изделия, профиль пользователя, сопутствующая помощь и наблюдение могут влиять на интерпретацию. Если данные другого продукта предлагают как прямые доказательства изделия, отдельно рассмотрите необходимую оценку эквивалентности; сходство не означает автоматическую эквивалентность.
Пример оценки
Например, хорошее исследование взрослых в специализированных центрах рассматривают для утверждения, охватывающего более широкие условия помощи. Команда не экстраполирует результат на любые условия. Она изучает различия опыта пользователей и характеристик пациентов, объясняет поддержанную часть утверждения и выявляет оставшийся пробел доказательств.
Практические проверки
- Сравните популяцию и условия исследования с охватом предполагаемого применения.
- Оцените возможное влияние различий изделий, пользователей и помощи на результаты.
- Отделяйте прямые доказательства продукта от вклада в общий клинический контекст.
Критерии приемлемости и ограничения
Приемлемость требует понятных границ интерпретации данных и дополнительных обоснований. Сильное исследование не поддерживает любое утверждение. Ограниченно применимые доказательства могут объяснять контекст, но не должны молча восполнять отсутствие необходимых прямых доказательств.
Частые вопросы
- Достаточно ли высокого качества?
- Нет. Нужна также ясная связь с соответствующим изделием и назначением.
- Доказывают ли данные похожего продукта эквивалентность?
- Сами по себе нет. Надлежащая техническая, биологическая и клиническая оценка должна рассматриваться в рамках собственных требований.