CliniGA CRO

Блог CliniGA CRO

Проверка предположений о личных устройствах в цифровых исследованиях

Наличие смартфона не гарантирует надежного и приватного доступа к исследовательскому приложению в реальных условиях человека.

Иллюстративная фотография категории: Проверка предположений о личных устройствах в цифровых исследованиях
Фото: Javed Anees · Лицензия: CC0 · Изображение обрезано и уменьшено.
Опубликовано
Обновлено

Наличие смартфона не доказывает пригодности доступа к приложению исследования. Общие устройства, ограничения трафика и поддержка обновлений создают разные препятствия. Обсуждайте условия без смущения и лишнего сбора финансовых подробностей о человеке, рассматривающем участие.

Организация процесса

Объясняйте необходимые технические условия в рамках утвержденной организации исследования. Рассмотрите различия личного устройства и выдаваемого устройства либо другого допустимого варианта. Не обещайте недоступной альтернативы. Предоставьте точные сведения о поддержке и конфиденциальности приложения для собственного устройства человека.

Практический пример

Например, у кандидата есть телефон, но им пользуются и родственники, поэтому доступ возможен не каждый вечер. Сотрудники не считают это недостатком навыков. Они изучают допустимые варианты и честно объясняют, что можно предоставить. Нерешенные ограничения доступа не должны оставаться скрытым условием участия до подписания.

Практические проверки

  • Оценивайте владение устройством отдельно от надежного и приватного доступа для исследования.
  • Обсуждайте связь, совместимость и поддержку в реальных условиях человека.
  • До представления альтернативы как простого решения подтвердите ее одобрение и доступность.

Решение и ограничения

Хорошее рассмотрение поддерживает понимание и возможность спокойно задавать вопросы. Трудности цифрового доступа не должны становиться ярлыками нежелания или некомпетентности. Оценивайте технические условия вместе с исследовательскими измерениями, не подменяя потребностями в поддержке решения о научных критериях допуска. Передавайте подробности соответствующим командам лишь по необходимости и надлежащим образом пересматривайте при изменении обстоятельств.

Частые вопросы

Достаточно ли наличия смартфона как технического условия?
Нет. Прежде чем считать использование подходящим, совместно рассмотрите совместимость, связь, личный доступ и требования исследования.
Должно ли каждое исследование выдавать устройство?
Не давайте такого универсального обещания услуги. Честно объясните утвержденные и действительно доступные варианты исследования.

Источники

  1. EMA — ICH E6: надлежащая клиническая практика
  2. FDA — проведение клинических исследований с децентрализованными элементами