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Questionner les présupposés sur les appareils personnels dans les études numériques

Posséder un smartphone ne garantit pas un accès fiable, compatible et confidentiel à une application d’étude.

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Posséder un smartphone ne prouve pas que l’on dispose d’un accès adapté à une application d’étude. Les appareils partagés, les limites de données et la prise en charge des mises à jour peuvent créer différents obstacles. Aborder ces conditions sans mettre la personne dans l’embarras ni recueillir de détails financiers inutiles sur celle qui envisage de participer.

Définir le déroulement

Expliquer les conditions techniques requises selon les modalités approuvées de l’étude. Examiner les différences entre l’utilisation d’un appareil personnel, celle d’un appareil prêté et toute autre option autorisée. Ne pas promettre d’alternative indisponible. Fournir des informations exactes sur l’assistance et la confidentialité pour une application destinée à fonctionner sur l’appareil personnel de la personne.

Exemple pratique

Par exemple, un candidat possède un téléphone, mais le partage avec des proches et ne peut pas y accéder chaque soir. Le personnel ne traite pas cette situation comme un manque de compétence. Il examine les options autorisées et explique honnêtement ce qui peut être fourni. Des restrictions d’accès non résolues ne doivent pas rester une condition cachée de participation jusqu’après la signature.

Vérifications pratiques

  • Évaluer séparément la possession d’un appareil et la possibilité d’y accéder de façon fiable et confidentielle pour l’étude.
  • Aborder la connectivité, la compatibilité et les besoins d’assistance dans les conditions réelles de la personne.
  • Confirmer qu’une alternative est approuvée et disponible avant de la présenter comme une solution facile.

Décision et limites

Un bon examen favorise la compréhension et permet de poser des questions sereinement. Les difficultés d’accès numérique ne doivent pas conduire à qualifier la personne de réticente ou d’incompétente. Évaluer les conditions techniques au regard des mesures de l’étude, sans substituer les besoins d’aide aux décisions scientifiques d’éligibilité. Ne partager les détails avec les équipes concernées que dans la mesure nécessaire et réexaminer la situation de façon appropriée lorsqu’elle change.

Questions fréquentes

La possession d’un smartphone constitue-t-elle une condition technique suffisante ?
Non. La compatibilité, la connexion, l’accès personnel et les exigences de l’étude doivent être examinés ensemble avant de présumer d’une utilisation adaptée.
Toute étude doit-elle fournir un appareil en prêt ?
Ne pas faire cette promesse de service universelle. Expliquer honnêtement les options approuvées et réellement disponibles dans l’étude.

Sources

  1. EMA — ICH E6 Bonnes pratiques cliniques
  2. FDA — Conduite d’essais cliniques comportant des éléments décentralisés