CliniGA CRO

مدونة CliniGA CRO

مراجعة افتراضات الأجهزة الشخصية في الدراسات الرقمية

لا يضمن امتلاك هاتف ذكي وصولا مناسبا لتطبيق الدراسة؛ ويجب مناقشة المشاركة والاتصال والتوافق والبدائل المتاحة دون إحراج.

صورة تمثيلية للفئة: مراجعة افتراضات الأجهزة الشخصية في الدراسات الرقمية
الصورة: Javed Anees · الترخيص: CC0 · تم اقتصاص الصورة وتغيير حجمها.
النشر
التحديث

لا يثبت امتلاك هاتف ذكي ملاءمة الوصول إلى تطبيق دراسة. فقد تخلق الأجهزة المشتركة وحدود البيانات ودعم التحديث عوائق مختلفة. وناقش هذه الظروف دون إحراج أو جمع تفاصيل مالية غير ضرورية عن الشخص الذي يفكر في المشاركة.

تحديد سير العمل

اشرح الشروط التقنية المطلوبة وفقا لترتيبات الدراسة المعتمدة. وراع الاختلافات بين استخدام الجهاز الشخصي وأي جهاز معار أو خيار آخر مسموح. ولا تعد ببديل غير متاح. وقدم معلومات دقيقة عن الدعم والخصوصية لتطبيق يقصد تشغيله على جهاز الفرد نفسه.

مثال تطبيقي

على سبيل المثال، لدى مرشح هاتف لكنه يشاركه مع أقاربه ولا يستطيع الوصول إليه كل مساء. ولا يعتبر الموظفون ذلك نقصا في المهارة. ويتحرون الخيارات المسموح بها ويشرحون بصدق ما يمكن توفيره. ويجب ألا تظل قيود الوصول غير المحلولة شرطا خفيا للمشاركة حتى بعد التوقيع.

تحققات عملية

  • قيم ملكية الجهاز بصورة منفصلة عن الوصول الموثوق والخاص لاستخدام الدراسة.
  • ناقش الاتصال والتوافق واحتياجات الدعم في ظروف الفرد الحقيقية.
  • تأكد من اعتماد البديل وتوافره قبل تقديمه حلا سهلا.

القرار والحدود

تدعم المراجعة الجيدة الفهم وطرح الأسئلة بارتياح. ويجب ألا تتحول صعوبات الوصول الرقمي إلى أوصاف بالعزوف أو عدم الكفاءة. وقيم الشروط التقنية إلى جانب قياسات الدراسة دون إحلال احتياجات الدعم محل قرارات الأهلية العلمية. ولا تشارك التفاصيل إلا حسب الحاجة مع الفرق المعنية، وراجعها على نحو مناسب عند تغير الظروف.

الأسئلة الشائعة

هل يعد امتلاك هاتف ذكي شرطا تقنيا كافيا؟
لا. فالتوافق والاتصال والوصول الشخصي ومتطلبات الدراسة تحتاج إلى نظر مشترك قبل افتراض ملاءمة الاستخدام.
هل يجب على كل دراسة توفير جهاز معار؟
لا تقدم هذا الوعد العام بالخدمة. واشرح بصدق الخيارات المعتمدة والمتاحة فعليا ضمن الدراسة.

المصادر

  1. EMA — الممارسات السريرية الجيدة ICH E6
  2. FDA — إجراء التجارب السريرية بعناصر لامركزية