.jpg){kind=link}
- Опубликовано
- Обновлено
Давление сроков может привести к запросу на подготовительные работы до окончательного оформления полного договора. Неоднозначное указание начать может создать различные представления об объёме работ, использовании данных и оплате. Спонсорам следует делать запросы на досрочное начало работ ограниченными и понятными с помощью утверждённых коммерческих процедур.
Принципы принятия решений
Укажите разрешённую подготовку, исключения, информацию, которую можно использовать, и период действия разрешения. Ответственные за закупки и юридические вопросы должны оценить подходящий порядок оформления. Одобрение коммерческой подготовки нельзя представлять как разрешение проводить процедуры исследования в центрах; необходимые этические, регуляторные и операционные меры контроля остаются отдельными.
Практический пример
Например, поставщику поручают подготовить проект плана, но он также начинает переговоры по договорам с центрами. Спонсор имел в виду только подготовку документа. Явно определённый объём предварительной работы указывает, какие внешние коммуникации разрешены и кто их одобряет. Прежнюю неоднозначность устраняют надлежащей записью, а не молчаливо трактуют как неограниченные договорные полномочия.
Проверки при внедрении
- Зафиксируйте в одном месте конкретный результат, финансовый лимит и одобрение уполномоченного лица для предварительной работы.
- До передачи исполнителю персональных данных или конфиденциальной информации о препарате подтвердите необходимые меры защиты и условия доступа.
- Определите, когда потребуется новое решение и как работа будет остановлена, если полный договор останется неоформленным.
Приёмка и ограничения
Принимайте договорённость, когда обе стороны одинаково описывают ограниченную деятельность. Этот пример не рекомендует конкретный юридический инструмент и не устанавливает права на досрочное начало. Необходима оценка уполномоченных специалистов по юридическим вопросам и закупкам. Коммерческая скорость не оправдывает обход мер контроля, предназначенных для защиты участников исследования.
Частые вопросы
- Отменяет ли устное поручение необходимость ведения записей?
- Нет. Утверждённый объём работ и понимание каждой стороны должны оставаться прослеживаемыми.
- Гарантирует ли предварительная работа заключение полного договора?
- Не предполагайте этого; разъясняйте права и ожидания в рамках утверждённого соглашения.