- Опубликовано
- Обновлено
- Источники проверены
Бронирование перевозки должно следовать за согласованным планом импорта. Разные описания продукта в досье, проформе и логистических инструкциях вызывают предотвратимые запросы и пробелы учёта.
Определите продукт и маршрут
TİTCK публикует маршрут и формы импорта исследуемых и вспомогательных лекарственных препаратов. Проверьте актуальные материалы для конкретного продукта и операции. Разрешение исследования и импортное решение относятся к разным этапам; один документ не закрывает автоматически всю цепь поставок.
Создайте таблицу сверки поставки
Рекомендуем связать идентификатор исследования, название, форму выпуска, планируемое количество, импортёра и место назначения. Укажите владельца документа для каждого поля. Если описание обоснованно различается, объясните связь, не меняя незаметно данные производителя и не предполагая неподтверждённой эквивалентности.
Проверьте до отправки
- Сверьте идентичность и количества в заявке, счёте и плане поставок.
- До планирования отправки подтвердите актуальные документы и соответствующее решение.
- Проверьте приёмные помещения, температурный контроль, контакты и эскалацию отклонений.
- Свяжите поступление с учётом продукта, не раскрывая назначенное лечение.
Разделяйте таможню и клинический выпуск
Таможенная очистка не подтверждает пригодность для участников. До выдачи проверьте состояние при получении, температурные данные и требования спонсора к выпуску. Повреждённый или сомнительный запас учитывайте отдельно до уполномоченной оценки качества.
Частые вопросы
- Курьер определяет готовность продукта к исследованию?
- Курьер обеспечивает перевозку; регуляторные, качественные и клинические обязанности остаются явно распределёнными.
- Количество импорта равно всему набору?
- Используйте документированный расчёт с формой выпуска, визитами, резервами и планом партий поставки.