- Publication
- Mise à jour
- Sources vérifiées
La réservation du transport doit suivre la réconciliation du plan d’importation. Des descriptions différentes entre dossier d’étude, facture proforma et instructions logistiques provoquent des questions évitables et des lacunes de traçabilité.
Identifier le produit et son circuit
La TİTCK publie un circuit et des formulaires d’importation pour les médicaments expérimentaux et auxiliaires. Consultez les documents actuels adaptés au produit et à l’opération. L’autorisation de l’étude et une décision d’importation concernent des étapes différentes ; ne supposez pas qu’un seul document couvre toute la chaîne d’approvisionnement.
Construire une fiche de rapprochement
La fiche de rapprochement proposée relie identifiant d’étude, nom du produit, présentation, quantité prévue, importateur et destination. Nommez le responsable de chaque donnée. Lorsqu’un document utilise légitimement une autre description, expliquez le lien sans modifier silencieusement l’information du fabricant ni supposer une équivalence non étayée.
Vérifier avant le départ du fret
- Rapprocher identité et quantités du produit entre demande, facture et plan d’approvisionnement.
- Confirmer les pièces d’importation actuelles et la décision pertinente avant de planifier l’expédition.
- Vérifier installation destinataire, suivi thermique, contact d’envoi et escalade des excursions.
- Relier chaque réception à la comptabilité produit sans dévoiler l’affectation du traitement.
Distinguer douane et libération clinique
Le dédouanement ne démontre pas l’aptitude du stock à être utilisé chez les participants. Évaluez réception, preuves thermiques et conditions de libération du promoteur avant dispensation. Isolez les produits endommagés ou incertains pendant l’évaluation qualité autorisée.
Questions fréquentes
- Le transporteur peut-il décider que l’envoi est prêt pour l’étude ?
- Le transporteur assure le transport ; les responsabilités réglementaires, qualité et cliniques restent explicitement attribuées.
- Les quantités importées doivent-elles reprendre tout le recrutement prévu ?
- Utilisez un calcul documenté tenant compte des présentations, visites, marges et expéditions prévues.