CliniGA CRO

Блог CliniGA CRO

Согласование автоматических напоминаний после выхода из исследования

Решение о прекращении задач нужно отразить во всех средствах уведомления, отдельно рассматривая допустимые контакты и хранение записей.

Иллюстративная фотография категории: Согласование автоматических напоминаний после выхода из исследования
Фото: Rhoda Baer (photographer) · Лицензия: Public domain · Изображение обрезано и уменьшено.
Опубликовано
Обновлено

Человек, вышедший из исследования, может продолжать получать ежедневные напоминания о заданиях. Сообщения способны создать впечатление игнорирования решения или обязательности задач. Обновление общения должно связывать исследовательскую запись с реально используемыми средствами уведомления, а не опираться на одну отдельную заметку.

Организация процесса

Уточните объем решения и допустимые дальнейшие контакты. Ежедневные задачи, сообщения о встречах и необходимое клиническое общение различаются. Определите ответственного за обновление системы. Остановка ненужного напоминания автоматически не означает удаления записей или прекращения всех разрешенных видов общения.

Практический пример

Например, приложение продолжает вечерние запросы после прекращения заданий дневника. Координатор передает запись общения и техническую настройку нужному ответственному вместо одних извинений. Объясните причину сообщений и надлежащий следующий шаг; не переписывайте исторические записи под дату решения.

Практические проверки

  • Отдельно определите объем решения для ежедневных задач, встреч и другого необходимого общения.
  • В одном процессе сопоставьте соответствующие средства уведомления и ответственных за обновление.
  • Надлежащим образом проверьте, продолжаются ли ненужные сообщения после изменения.

Решение и ограничения

Хороший процесс последовательно реализует предпочтения во всех системах. Одна заметка не доказывает изменения каждого средства. Честно объясняйте технические задержки и предоставляйте подходящую помощь. Уполномоченные сотрудники отдельно рассматривают клиническое наблюдение и хранение записей. Ошибка автоматизации не должна становиться давлением продолжать или обвинением за отсутствие ответа.

Частые вопросы

Удаляет ли выход немедленно каждую запись?
Не предполагайте универсального удаления. Предпочтения общения и требования к данным или записям нуждаются в отдельном уполномоченном рассмотрении.
Является ли игнорирование старого напоминания новым нарушением?
Сначала выясните решение и причину продолжения сообщения. Ненужная автоматизация не должна создавать для человека отрицательный поведенческий ярлык.

Источники

  1. EMA — ICH E6: надлежащая клиническая практика
  2. FDA — проведение клинических исследований с децентрализованными элементами