- Pubblicazione
- Aggiornamento
- Fonti verificate
Il dossier può essere pronto mentre la persona autorizzata a presentarlo è assente. I gruppi di avvio in Turchia dovrebbero verificare presto le responsabilità delle domande elettroniche e garantire continuità nei cambi di personale o fornitore.
Distinguere EBS dal KAP pubblico
TİTCK descrive il modulo di ricerca clinica EBS come ambiente di presentazione e KAP come portale informativo pubblico. Consultare un record KAP non dimostra l’autorizzazione di una persona a presentare o firmare un dossier. Verificare la guida applicabile e le istruzioni ufficiali di accesso per la situazione del richiedente.
Associare i poteri a persone identificate
Il registro delle autorizzazioni che raccomandiamo identifica organizzazione richiedente, presentatore, responsabilità di firma, ambito dello studio e sostituzione approvata. Includere revoche e passaggi di consegne. Password e credenziali di firma private restano fuori dal registro di studio: condividere un account compromette l’attribuzione invece di risolvere la copertura delle assenze.
Verificare la continuità
- Confermare la corrispondenza tra richiedente, organizzazione presentatrice e documenti dello studio.
- Provare accesso autorizzato e modalità di firma prima della scadenza interna d’invio.
- Registrare le responsabilità dei sostituti senza creare credenziali condivise non autorizzate.
- Dopo l’invio acquisire versione, data e ora, ricevuta e responsabile delle azioni successive.
Conservare le prove della presentazione
Un caricamento riuscito è solo un controllo intermedio. Confrontare la ricevuta con tipo di domanda e allegati previsti, quindi assegnare a una persona il monitoraggio delle richieste. Nel passaggio a un altro fornitore, trasferire documenti e responsabilità prima della revoca degli accessi.
Domande frequenti
- L’accesso a KAP può sostituire quello a EBS?
- No. Portale pubblico e modulo delle domande hanno finalità diverse.
- Il sostituto dovrebbe usare l’account del presentatore principale?
- Usare una modalità di continuità autorizzata, mantenere l’attribuzione individuale e seguire il processo ufficiale di accesso.