- Publication
- Mise à jour
- Sources vérifiées
Le dossier peut être prêt alors que son déposant habilité est absent. Les équipes de démarrage en Türkiye doivent tester tôt la responsabilité du dépôt électronique et préserver la continuité lors d’un changement de personnel ou de prestataire.
Distinguer EBS du portail public KAP
La TİTCK décrit le module de recherche clinique d’EBS comme l’environnement de dépôt et KAP comme le portail public d’information. Consulter un dossier KAP ne prouve pas qu’une personne est autorisée à déposer ou à signer. Vérifiez le guide de demande et les instructions officielles d’accès applicables à la situation du demandeur.
Rattacher les habilitations à des personnes
Le registre d’habilitation proposé identifie l’organisation demanderesse, le déposant nommé, la responsabilité de signature, le périmètre de l’étude et la suppléance autorisée. Prévoyez le retrait des droits et la passation. Les mots de passe et secrets de signature restent hors du suivi d’étude ; partager un compte compromet l’attribution des actions au lieu de résoudre l’absence.
Tester la continuité du dépôt
- Confirmer la concordance du demandeur et de l’organisation déposante avec les documents de l’étude.
- Tester les accès autorisés et la signature avant la date interne d’envoi.
- Documenter la suppléance sans créer de partage non autorisé d’identifiants.
- Après l’envoi, conserver version, horodatage, accusé et responsable du suivi.
Conserver les preuves d’envoi
Un téléversement réussi n’est qu’un point de contrôle. Rapprochez l’accusé du type de demande et des pièces prévus, puis attribuez le suivi des questions. Lors d’une transition de prestataire, transférez les dossiers et responsabilités avant de retirer les accès.
Questions fréquentes
- L’accès KAP peut-il remplacer l’accès EBS ?
- Non. Le portail public et le module de dépôt ont des fonctions différentes.
- Le suppléant doit-il utiliser le compte du déposant principal ?
- Utilisez une organisation de continuité autorisée, préservant l’attribution individuelle et la procédure officielle d’accès.