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Dare spazio alle domande personali dei partecipanti adolescenti

Comunicazioni adatte all'età e alle esigenze individuali aiutano a far emergere le domande degli adolescenti nel rispetto delle regole applicabili.

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La presenza di un adolescente in un colloquio di ricerca non dimostra che le sue domande vengano ascoltate. Una conversazione condotta soprattutto tra adulti può nascondere preoccupazioni sull'onere delle visite o sulla riservatezza. Il personale può invitare a esprimere questi aspetti attraverso una comunicazione adatta all'età e alle esigenze individuali del giovane.

Definire il flusso di lavoro

I percorsi applicabili di autorizzazione e partecipazione richiedono di esaminare il quadro locale, il protocollo e le approvazioni necessarie. I consigli generali sulla comunicazione non determinano tale percorso giuridico. Lo sperimentatore può usare un linguaggio adeguato, incoraggiare le domande e spiegare il ruolo dell'adulto di supporto entro i limiti pertinenti.

Esempio applicativo

Per esempio, un genitore accetta il calendario, ma l'adolescente esita a menzionare conflitti con la scuola. Chiederglielo direttamente rivela un onere importante. Il personale spiega onestamente le opzioni disponibili senza trattare il punto di vista del giovane come una fonte di problemi familiari o come segno di scarso impegno nello studio.

Verifiche pratiche

  • Verificare che le spiegazioni si rivolgano al giovane, anziché soltanto all'adulto che lo accompagna.
  • Ascoltare appropriatamente gli oneri scolastici, sociali e della vita quotidiana che contano per l'adolescente.
  • Spiegare i limiti della riservatezza e della condivisione delle informazioni attraverso le disposizioni applicabili allo studio.

Decisione e limiti

Una buona comunicazione assicura che le domande vengano considerate in modo tracciabile. Le regole di partecipazione e rappresentanza possono variare in base al paese e alle circostanze, quindi non presumere un'età o un requisito di firma universali. Indirizzare le incertezze cliniche ed etiche al personale autorizzato. La comprensione in evoluzione e le esigenze che cambiano possono essere riesaminate con colloqui appropriati durante lo studio.

Domande frequenti

È sufficiente che il genitore risponda a ogni domanda?
Le opinioni e le domande del giovane dovrebbero essere ascoltate appropriatamente, preservando i necessari processi di autorizzazione legale.
A quale età si applica questo approccio?
Non indicare un'unica soglia universale. Il personale autorizzato considera insieme lo studio, il quadro locale e le esigenze individuali.

Fonti

  1. EMA — ICH E6 Buona pratica clinica
  2. FDA — Linea guida sul consenso informato