- प्रकाशन
- अद्यतन
- स्रोतों की जाँच
संशोधन का संचालन संबंधी दायरा अक्सर चिह्नित पाठ बदलावों से बड़ा होता है। विज़िट की समयावधि बदलने से सहमति की भाषा, प्रयोगशाला बुकिंग, डेटाबेस जाँच और फ़ार्मेसी निर्देश एक साथ बदल सकते हैं।
लागू करने का समय तय करने से पहले वर्गीकरण करें
संबंधित आवेदन श्रेणी और आवश्यक निर्णय तय करने के लिए वर्तमान TİTCK आवेदन तथा नैतिकता मार्गदर्शन उपयोग करें। केवल छोटा दिखने के कारण हर बदलाव को प्रशासनिक न कहें। इसी तरह तुर्किये का आकलन किए बिना दूसरे देश के वर्गीकरण से अनिवार्य मार्ग न निकालें।
बदलाव के प्रभाव का मानचित्र बनाएँ
हम ऐसा प्रभाव मानचित्र सुझाते हैं जो हर प्रोटोकॉल बदलाव को प्रतिभागी जोखिम, सहमति, उत्पाद जानकारी, केंद्र सामग्री और इलेक्ट्रॉनिक प्रणालियों से जोड़े। हर प्रभावित दस्तावेज का संस्करण, जिम्मेदार व्यक्ति और जारी करने की शर्त तय करें। नियामकीय निर्णय को प्रायोजक के तकनीकी तैयारी निर्णय से अलग रखें, ताकि दोनों दिखें।
निर्भर रिकॉर्ड जाँचें
- स्वच्छ प्रोटोकॉल की बदलाव-चिह्नित प्रति से तुलना करें और अस्पष्ट अंतर सुलझाएँ।
- जानकारी या पुनः सहमति चाहने वाले प्रतिभागी पहचानें और चिकित्सा समीक्षक निर्धारित करें।
- बदली विज़िट प्रक्रियाओं को मैनुअल, बजट, डेटाबेस नियम और प्रशिक्षण से जोड़ें।
- आवश्यक निर्णय दर्ज करें और नियोजित रिलीज़ से पहले केंद्र की तैयारी की पुष्टि करें।
प्रोटोकॉल के मिश्रित संस्करणों से बचें
केंद्रीय अनुमोदन ट्रैकर में दिखना चाहिए कि कौन-सा केंद्र कौन-सा संस्करण उपयोग कर सकता है। पुराने संस्करण की सामग्री नियंत्रित तरीके से हटाएँ और उसका इतिहास रखें। केंद्रों की लागू करने की तिथियाँ अलग हों तो बताएँ कि डेटा और प्रतिभागी संवाद समझने योग्य कैसे बने रहेंगे।
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
- क्या छोटे शब्द बदलाव को हमेशा समीक्षा से छूट है?
- नहीं। दस्तावेज की लंबाई पर निर्भर होने के बजाय प्रभाव और वर्तमान स्थानीय मार्गदर्शन जाँचें।
- क्या समीक्षा लंबित होने पर प्रशिक्षण शुरू हो सकता है?
- तैयारी का प्रशिक्षण नियोजित हो सकता है, लेकिन उसे बदलाव लागू करने की अनुमति न समझें।