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स्पष्ट मामलों और पूरी तरह स्वस्थ लोगों में अच्छा विभेदन अनिश्चित प्रस्तुतियों में समान विभेदन स्थापित नहीं करता। नमूने की नैदानिक विविधता तय करती है कि IVD प्रदर्शन परिणाम कहाँ समझा जा सकता है।
आकलन परिभाषित करें
इच्छित उपयोग के जनसमूह में लक्षण स्तर, रोग की अवस्थाएँ और समान स्थितियाँ बताएँ। दिखाएँ कि प्रतिभागी कैसे चुने गए। सुविधाजनक स्पष्ट सकारात्मक और स्पष्ट नकारात्मक मामले विकास के प्रश्नों के उत्तर दे सकते हैं, लेकिन उनका सीमित दायरा स्पष्ट रहना चाहिए।
उदाहरण द्वारा समझें
उदाहरण के लिए, विकास में उन्नत अवस्था के मामले और स्वस्थ दाता उपयोग होते हैं, जबकि इच्छित उपयोग शुरुआती, अनिश्चित लक्षणों से संबंधित है। टीम शुरुआती विभेदन परिणाम को लक्षित जनसमूह का प्रदर्शन नहीं मानती। वह अनुपस्थित नैदानिक विस्तार पहचानती है और उसका प्रतिनिधित्व करने वाले साक्ष्य की योजना बनाती है; केवल परिणाम बेहतर करने के लिए चुनौतीपूर्ण नमूने बाहर नहीं करती।
व्यावहारिक जाँच
- अध्ययन नमूने और इच्छित उपयोग के जनसमूह की महत्त्वपूर्ण विशेषताएँ तुलना करें।
- अनिश्चित, हल्की और नैदानिक रूप से समान प्रस्तुतियाँ शामिल करने का विवरण दें।
- चर्चा करें कि बाहर रखे समूह निष्कर्षों की प्रयोज्यता को कैसे प्रभावित करते हैं।
निर्णय और सीमाएँ
रिपोर्ट प्रदर्शन संख्या के पीछे का नमूना बताए। हर अध्ययन को हर नैदानिक स्थिति दर्शाना जरूरी नहीं; प्रस्तावित दावे के अनुसार दायरे का औचित्य दें। न दर्शाई स्थितियों पर बिना शर्त सामान्यीकरण से बचें और सीमाएँ आगे की साक्ष्य योजना में ले जाएँ।
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
- क्या स्पष्ट मामलों के अध्ययन बेकार हैं?
- नहीं। वे खास प्रश्नों के उत्तर दे सकते हैं, लेकिन व्यापक नैदानिक उपयोग दावे अपने-आप समर्थित नहीं करने चाहिए।
- क्या स्वस्थ नियंत्रण हमेशा सही नकारात्मक समूह हैं?
- यह इच्छित उपयोग पर निर्भर है। वास्तविक निदान प्रश्न अन्य नकारात्मक या समान स्थितियों से संबंधित हो सकता है।