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- Mise à jour
Pendant la réalisation des procédures prévues, la question personnelle d’un participant peut se retrouver reléguée aux derniers instants. Un programme de visite clair rend visibles à la fois les tâches de recherche et les questions personnelles. Cela ne signifie pas qu’un coordinateur répond à tout ou modifie l’ordre requis des activités du protocole.
Définir le déroulement
Demander au participant ce qu’il souhaite aborder dès le début et orienter les sujets vers le personnel compétent. Les préoccupations cliniques sont transmises à l’investigateur selon la priorité appropriée. Si le temps manque, préciser qui répondra et comment, au lieu de laisser le sujet disparaître ou de qualifier d’inutile une question restée sans réponse.
Exemple pratique
Par exemple, une personne arrive en souhaitant de l’aide pour un dispositif, mais une conversation guidée par un formulaire n’aborde jamais ce point. Une question posée tôt révèle un besoin distinct d’assistance technique. Elle fait également apparaître un nouveau symptôme nécessitant l’examen de l’investigateur. Le personnel organise une orientation appropriée au lieu de tout reporter automatiquement à la visite suivante.
Vérifications pratiques
- Poser une question ouverte au début pour identifier ce que la personne souhaite aborder.
- Distinguer les questions cliniques, techniques et logistiques selon les responsabilités et la priorité appropriée.
- Pour les sujets non résolus, désigner la personne chargée de répondre et expliquer clairement l’étape suivante.
Décision et limites
Un programme utile aide les personnes à savoir que leur question a été entendue et à qui elle a été transmise. Le personnel ne doit pas inventer de réponses en dehors de ses attributions. Des questions récurrentes peuvent indiquer la nécessité d’améliorer les supports d’information ou la formation. Cet examen ne justifie pas de modifier silencieusement les activités du protocole ou de minimiser les informations cliniques fournies par le participant.
Questions fréquentes
- Faut-il répondre à toutes les questions pendant la même visite ?
- L’expertise et l’évaluation appropriées sont essentielles. Si une réponse immédiate n’est pas disponible, organiser un parcours de réponse sûr et compréhensible.
- Un programme réduit-il les procédures requises ?
- Non. Son but est de rendre les questions visibles et de les orienter de façon appropriée, sans suppression non autorisée d’activités du protocole.