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Un participant peut exprimer sa fatigue de différentes façons pendant une visite. Des réponses plus courtes ou une demande de pause ne prouvent pas à elles seules une réticence ou un manque de fiabilité des données. Le personnel peut transformer ses observations en questions et en orientations appropriées, au lieu de porter des jugements cliniques ou comportementaux non étayés.
Définir le déroulement
Demander quelle partie est difficile et de quelle aide la personne a besoin. Transmettre à l’investigateur les observations nécessitant une évaluation de la sécurité. Ne pas modifier le sens des questions ni répondre à la place d’une personne pour gagner du temps. Tout aménagement réalisable doit être examiné selon le processus autorisé de l’étude.
Exemple pratique
Par exemple, vers la fin d’une longue série d’évaluations, une personne commence à répondre aux questions à la hâte. Avant de consigner un manque d’attention, le coordinateur demande comment elle se sent. L’investigateur évalue la situation et décide de la poursuite. Tout changement ou toute activité non achevée est documenté conformément à ce qui s’est réellement produit.
Vérifications pratiques
- Interroger la personne sur sa fatigue sans présenter une observation comme un diagnostic définitif ou une étiquette comportementale.
- Confier l’évaluation nécessaire de la sécurité à l’investigateur et rester dans les limites de ses propres attributions.
- Consigner les effets pertinents sur les activités ou les réponses, plutôt que de masquer les changements par des suppositions.
Décision et limites
Une bonne démarche donne aux personnes la possibilité de décrire leur état tout en préservant l’intégrité des évaluations. Examiner les effets sur le protocole et la méthodologie avant de modifier l’ordre ou la durée. Les retours sur la fatigue ne doivent pas entraîner de jugements punitifs. Des tendances récurrentes peuvent conduire à réexaminer les capacités et la conception de la charge, plutôt que d’être traitées uniquement comme des problèmes individuels.
Questions fréquentes
- Le personnel doit-il poser un diagnostic lorsqu’une personne semble fatiguée ?
- Non. Transmettre les observations de façon appropriée ; l’évaluation clinique exige les compétences et le rôle correspondants dans l’organisation de l’étude.
- Peut-on sauter des questions pour raccourcir la visite ?
- Ne pas les omettre sans autorisation. Évaluer les suites à donner au regard des exigences du protocole, de sécurité et de mesure.