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Discuter des visites d’étude avec les travailleurs en horaires décalés

Le travail en horaires décalés affecte le sommeil et la récupération autant que la disponibilité pour les rendez-vous.

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Le travail en horaires décalés peut affecter le sommeil et la récupération autant que la disponibilité pour les rendez-vous. Pour organiser les visites, comprendre le rythme quotidien réel de la personne est plus utile que de réduire ses horaires de travail à une simple case de planification. Informer l’employeur ne doit pas être une étape automatique de l’étude.

Définir le déroulement

Un coordinateur peut expliquer les créneaux de rendez-vous disponibles, mais ne peut modifier les délais du protocole ni les conditions de préparation. Les questions de fatigue ou de préparation clinique doivent être adressées à l’investigateur. Si une attestation de présence est nécessaire, envisager une démarche adaptée évitant de révéler inutilement la participation à la recherche.

Exemple pratique

Par exemple, une personne terminant une nuit de travail préfère d’abord un rendez-vous matinal, sans avoir envisagé une longue période d’observation. Le personnel examine avec elle l’ensemble de la journée. Si aucune meilleure option n’est disponible, l’expliquer clairement. Prendre un congé ne garantit pas en soi l’acceptation dans l’étude.

Vérifications pratiques

  • Considérer le trajet, la récupération et l’attente avec les horaires de travail de la personne.
  • Ne pas modifier ni réinterpréter les conditions de préparation clinique simplement pour faciliter la planification.
  • Convenir du périmètre des informations destinées à l’employeur selon les préférences de la personne et le processus approprié.

Décision et limites

La réussite signifie une compréhension honnête des contraintes des rendez-vous, plutôt que de remplir tous les créneaux disponibles. Établir un moyen de contact en cas de changement tardif d’horaires de travail. Le personnel ne doit pas exiger que les candidats révèlent les détails de l’étude à leur employeur. Les aides disponibles et les obstacles non résolus peuvent être examinés avec l’investigateur de façon appropriée.

Questions fréquentes

Chaque centre peut-il proposer des visites en soirée ?
Non. Confirmer les effectifs, les installations, la sécurité et les conditions du protocole avant de promettre des rendez-vous en dehors des horaires habituels du centre.
Faut-il manquer une visite après un changement d’horaires de travail ?
La personne doit contacter le centre afin que l’investigateur et l’équipe autorisée déterminent la suite appropriée selon les conditions de l’étude.

Sources

  1. EMA — ICH E6 Bonnes pratiques cliniques
  2. OMS — Recommandations sur les bonnes pratiques des essais cliniques