CliniGA CRO

مدونة CliniGA CRO

مناقشة زيارات الدراسة مع العاملين بنظام المناوبات

تؤثر المناوبات في النوم والتعافي وتوافر المواعيد؛ وتحتاج خطة الزيارة إلى فهم الروتين الفعلي واحترام خصوصية العمل.

صورة تمثيلية للفئة: مناقشة زيارات الدراسة مع العاملين بنظام المناوبات
الصورة: National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH) from USA · الترخيص: Public domain · تم اقتصاص الصورة وتغيير حجمها.
النشر
التحديث

يمكن للعمل بنظام المناوبات التأثير في النوم والتعافي بقدر تأثيره في توافر المواعيد. وعند ترتيب الزيارات، يكون فهم الروتين اليومي الفعلي للشخص أنفع من التعامل مع ساعات العمل كبند بسيط في قائمة الجدولة. ولا ينبغي أن يكون إبلاغ صاحب العمل خطوة تلقائية في الدراسة.

تحديد سير العمل

يمكن للمنسق شرح نوافذ المواعيد المتاحة، لكنه لا يستطيع تغيير توقيت البروتوكول أو شروط التحضير. وينبغي إحالة الأسئلة المتعلقة بالإرهاق أو التحضير السريري إلى الباحث. وإذا لزم خطاب إثبات حضور، فانظر في مسار مناسب يتجنب الإفصاح غير الضروري عن المشاركة البحثية.

مثال تطبيقي

على سبيل المثال، يفضل شخص ينهي مناوبة ليلية موعدا مبكرا في البداية، لكنه لم يفكر في فترة ملاحظة طويلة. يراجع الموظفون اليوم بأكمله معه. وإذا لم يتوافر خيار أفضل، يوضحون ذلك بجلاء. ولا يضمن أخذ إجازة من العمل في حد ذاته القبول في الدراسة.

تحققات عملية

  • راع وقت التنقل والتعافي والانتظار إلى جانب ساعات عمل الفرد.
  • لا تغير شروط التحضير السريري أو تعيد تفسيرها لمجرد تسهيل الجدولة.
  • اتفق على نطاق أي معلومات موجهة لصاحب العمل وفقا لتفضيلات الشخص والإجراء المناسب.

القرار والحدود

يعني النجاح فهما صريحا لعبء الموعد، لا ملء كل فترة متاحة. وحدد مسارا للتواصل عند حدوث تغييرات متأخرة في المناوبات. ولا ينبغي للموظفين مطالبة المرشحين بالإفصاح عن تفاصيل الدراسة لصاحب العمل. ويمكن مراجعة الدعم المتاح والعوائق التي لم تحل على نحو مناسب مع الباحث.

الأسئلة الشائعة

هل يستطيع كل مركز تقديم زيارات مسائية؟
لا. تحقق من الموظفين والمرافق والسلامة وشروط البروتوكول قبل الوعد بمواعيد خارج ساعات عمل المركز المعتادة.
هل ينبغي للشخص تفويت زيارة بعد تغيير المناوبة؟
ينبغي له التواصل مع المركز حتى يحدد الباحث والفريق المخول الخطوة التالية المناسبة وفقا لشروط الدراسة.

المصادر

  1. EMA — الممارسات السريرية الجيدة ICH E6
  2. WHO — إرشادات أفضل الممارسات للتجارب السريرية