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- Publication
- Mise à jour
Un participant peut demander comment les informations fournies à l’étude actuelle pourraient être utilisées plus tard. Une explication générale indiquant que c’est « pour la science » ne règle pas tous les détails. Le personnel peut distinguer la finalité actuelle, les utilisations supplémentaires possibles et les éventuels choix séparés dans un langage compris par la personne.
Définir le déroulement
Maintenir les explications en cohérence avec les informations approuvées et les modalités applicables de traitement des données. Expliquer des notions telles que les dossiers permettant l’identification et les informations anonymisées à partir du contenu autorisé. Un coordinateur ne doit pas promettre que toute utilisation future est permise ni que toutes les informations peuvent toujours être supprimées sur demande.
Exemple pratique
Par exemple, une personne ne souhaite pas qu’une autre étude utilise ses informations, mais veut rester dans l’essai actuel. Le personnel demande aux responsables habilités des données et à l’investigateur comment cette préférence est prise en compte. Il évite de confondre la participation actuelle avec les choix d’utilisation supplémentaire ou de créer une pression, puis explique clairement l’issue de l’évaluation.
Vérifications pratiques
- Préciser sur quelle utilisation actuelle ou future porte réellement la question de la personne.
- Comparer les informations approuvées, les flux réels de données et les éventuels choix séparés avec le responsable habilité concerné.
- Rattacher la réponse aux documents appropriés sans la présenter comme une conclusion juridique universelle.
Décision et limites
Un bon échange distingue les informations connues des points nécessitant une évaluation complémentaire. Examiner le périmètre au lieu de supposer que toutes les utilisations des données ou des échantillons sont identiques. Cet article ne détermine pas les droits juridiques individuels ni les autorisations ; il soutient les processus spécialisés appropriés. Les questions ne doivent pas être qualifiées d’attitude négative, et un canal de suivi adapté doit rester disponible.
Questions fréquentes
- Le consentement à l’étude actuelle couvre-t-il toutes les utilisations futures ?
- Ne pas le présumer. Les processus autorisés doivent tenir compte du document, de la finalité et des modalités applicables.
- Une question sur une utilisation supplémentaire signifie-t-elle que la personne souhaite se retirer ?
- Pas automatiquement. Examiner séparément les préférences et les options applicables, au lieu de modifier par supposition l’intention exprimée par la personne.