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Enthält eine CRO-Ausschreibung nur Tätigkeitsbezeichnungen, können Angebote den Eindruck erwecken, identische Arbeiten abzudecken. Dokumentenprüfung, Dossiererstellung und autorisierte Abnahme sind jedoch unterschiedliche Ergebnisse. Vergleichbare Angebote beginnen damit, dass der Sponsor das benötigte Ergebnis und dessen Bedeutung erläutert.
Entscheidungsrahmen
Stellen Sie in der Anfrage Studienumfang, bekannten Reifegrad der Dokumente und die vom Sponsor bereitgestellten Eingaben dar. Definieren Sie für jedes Arbeitsergebnis Format, prüfende Person, erwartete Rückmeldungen und Abnahmebedingung. Sind Länder- oder Zentrumszahlen noch unbekannt, bitten Sie die Anbieter um ausdrückliche Annahmen, statt sie stillschweigend eigene Schätzungen wählen zu lassen.
Praxisbeispiel
Beispielsweise bieten zwei Angebote regulatorische Unterstützung an. Eines umfasst nur die Zusammenstellung des Dossiers, das andere bewertet zusätzlich lokale Anforderungen. Der Sponsor klärt diesen Unterschied vor der Preisverhandlung. Andernfalls kann das scheinbar günstigere Angebot später zusätzliche Arbeiten erfordern. Der Unterschied belegt für sich genommen keine schlechte Leistung des Dienstleisters.
Umsetzungsprüfungen
- Beschreiben Sie das konkrete Ergebnis jedes Arbeitspakets und benennen Sie gesondert die von anderen Teams erwarteten Eingaben.
- Bitten Sie Anbieter, Ausschlüsse und Umstände, die ihre Schätzung verändern würden, klar zu benennen.
- Stützen Sie die fachliche Bewertung sowohl auf den vorgeschlagenen praktischen Arbeitsablauf als auch auf die Darstellung der Fähigkeiten des Dienstleisters.
Abnahme und Grenzen
Nutzen Sie die Anfrage, wenn unabhängige Anbieter ihre Leistungsgrenzen übereinstimmend verstehen. Rechts- und Einkaufsteams sollten vertragsspezifische kaufmännische Bedingungen bewerten. Eine gut definierte Angebotsanfrage beseitigt nicht die Notwendigkeit, den ausgewählten Anbieter während der gesamten Prüfung angemessen zu beaufsichtigen.
Häufig gestellte Fragen
- Muss zu Beginn jedes Detail bekannt sein?
- Nein. Unbekanntes lässt sich durch sichtbare Annahmen und spätere Entscheidungspunkte steuern.
- Reicht eine standardisierte Leistungsliste aus?
- Sie ist ein Ausgangspunkt; Studieneingaben, Leistungsgrenzen und Abnahmebedingungen müssen weiterhin erläutert werden.