إعداد الأدلة ومسارات القرار لانقطاعات بوابة التقديم

إطار القرار

حدّد موارد دعم المنصة ومسار الاتصال التنظيمي المخوّل قبل الإيداع. وافحص الإرشادات المعنية بشأن الأدلة اللازمة أثناء الانقطاع. فقد تساعد رسائل الخطأ وأوقات المعاملات وحالة الملفات، بينما يجب ألا تكشف لقطات الشاشة معلومات شخصية أو سرية غير ضرورية. وينبغي أن يتحقق الاختصاصيون من أي طريقة إيداع بديلة مقترحة عبر العملية الرسمية المنطبقة.

مثال تطبيقي

على سبيل المثال، يفشل الاتصال أثناء التقديم النهائي ولا يعرف الموظفون هل يعيدون الإجراء. ينسّق مسؤول السجل فحوص الحالة الفعلية وطلب دعم. ولا تُرسَل الحزمة نفسها عشوائياً عبر عدة قنوات. ويُحتفَظ برد الدعم إلى جانب التقييم المخوّل المحدّد للإجراء التالي.

فحوص التنفيذ

• افصل الوقت والخطوة المحاوَلة والحالة المرصودة للمنصة في سجل الانقطاع، بدلاً من وصف كل شيء بالفشل.
• شارك المعلومات اللازمة لشرح المشكلة فقط عبر قناة دعم مناسبة وآمنة.
• حدّد الأنشطة التي ينبغي أن تنتظر ومن سيقرر الإجراء التالي أثناء بقاء الوضع التقني غير محسوم.

القبول والحدود

اقبل الخطة عندما يوجّه الفريق عدم اليقين التقني على نحو مناسب ويستطيع تفسير الحالة الفعلية للطلب. ولا يدّعي هذا المثال تمديد مهلة تلقائياً أو صلاحية قناة إيداع أخرى. تحقّق من النهج الرسمي عبر الإرشادات الحالية والتواصل المخوّل، مع حفظ الأدلة المهمة على المعاملات المحاوَلة والمكتملة.

الأسئلة الشائعة

هل يمدّد خطأ البوابة مهلة تلقائياً؟

لا تفترض ذلك؛ أكد النهج المنطبق عبر مصادر مخوّلة.

هل يمكن إرسال الحزمة بالبريد الإلكتروني بدلاً من البوابة؟

تحقق من قبول أي بديل عبر العملية الرسمية المعنية.

المصادر

1. EMA — دليل راعي التجربة ودعم CTIS
2. المفوضية الأوروبية — إطار التجارب السريرية