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监测自动分流中的输入分布变化

比较当前输入与初始评估覆盖的特征,按语言、长度或来源审视重要错误,并明确支持范围及人工转介。

类别代表性照片:监测自动分流中的输入分布变化
摄影: National Center for Advancing Translational Sciences from Bethesda, MD · 许可: Public domain · 图片已裁剪并调整尺寸。
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自动分流可能在初始示例中表现良好,但传入记录改变时,不应假定仍有相同结果。新语言、更长文本或不同研究中心做法,可能改变错误模式。监督应同时检查所用输入及系统版本。

决策范围

输入变化并不一定意味着模型本身改变。原始评估未包含的情形,可能构成不同使用范围。应将相关输入特征及其变化触发的人工复核,与预期决定关联。

复核示例

例如,分流系统使用简短英语注释进行评估。新研究中心开始提供长篇双语记录。整体准确率看似未变,但部分重要问题被赋予低优先级。团队单独检查该亚组,并定义适当使用边界及额外控制。

实用核查

  • 将新输入与早期评估所代表的特征比较。
  • 在相关时,按语言、长度或来源组检查重要错误。
  • 为支持范围之外的输入,保留可见的适当人工转介路径。

验收与局限

验收需要针对当前输入组的充分证据及明确局限。历史测试成功,不能为不同记录提供无限保证。应预先定义监测发现问题时,限制或停止自动决策支持的责任及权限。

常见问题

系统未变时是否仍需重新评估?
可能需要。输入特征及使用环境也会影响可靠性。
整体准确率百分比是否足够?
本身不够。重要优先级误判可能隐藏在某个亚组中。

来源

  1. FDA — 电子系统、电子记录和电子签名
  2. EMA — ICH E6药物临床试验质量管理规范