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发现分类与下一步行动的优先级回答不同问题。在已发现严重的历史控制缺口时,眼前工作可能必须先遏制持续风险。除评估先前发生的情况外,还应解释风险暴露是否持续。
决策范围
在研究或质量体系背景中定义分类方法。仅有标签不能决定行动顺序。应一并检查受影响受试者、关键数据、问题范围及临时控制有效性。操作优先级安排不应替代经授权的医学或质量评估。
复核示例
例如,过去缺少的一份签名与持续发生的样本处理错误,被提交到同一次会议。团队继续评估历史记录,但先实施保护,防止新访视重复发生样本错误。这并不减轻对旧发现的重视,而是使两个不同决定的理由清晰可见。
实用核查
- 将历史影响与持续暴露作为不同要素评估。
- 解释临时保护降低了哪项风险及其局限。
- 每次优先级改变时,记录理由及获授权责任人。
验收与局限
验收意味着分类及行动顺序各自具有一致且独立的解释。新证据出现时,两者均可重新审视。先完成容易关闭的任务,不足以成为搁置更重要开放风险的理由。
常见问题
- 同一类别的发现是否必须同时关闭?
- 不必。影响及可行解决方案不同,但目标日期应有理由并得到跟踪。
- 遏制措施是否自动降低分类?
- 不会。应将历史评估与当前风险降低分别记录。