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La classification d’un constat et la priorité de l’action suivante répondent à des questions différentes. Une grave lacune historique de contrôle peut avoir été identifiée alors que le travail immédiat doit d’abord maîtriser un risque en cours. Expliquer si l’exposition se poursuit, tout en évaluant ce qui s’est produit auparavant.
Périmètre de la décision
Définir l’approche de classification dans le contexte de l’étude ou du système qualité. Un libellé seul ne détermine pas l’ordre des actions. Examiner ensemble les participants concernés, les données critiques, l’étendue du problème et l’efficacité des contrôles temporaires. La priorisation opérationnelle ne doit pas remplacer une évaluation médicale ou qualité autorisée.
Exemple d’examen
Par exemple, une ancienne signature manquante et une erreur persistante de traitement des échantillons sont présentées à la même réunion. L’équipe poursuit l’évaluation du document historique, mais met d’abord en place une protection contre la répétition de l’erreur d’échantillon lors des nouvelles visites. Cela ne minimise pas l’ancien constat ; cela rend visible la justification de deux décisions différentes.
Vérifications pratiques
- Évaluer les effets historiques et l’exposition persistante comme des éléments distincts.
- Expliquer quel risque la protection temporaire réduit et quelles sont ses limites.
- Consigner la justification et le responsable habilité chaque fois que les priorités changent.
Acceptation et limites
L’acceptation signifie que la classification et l’ordre des actions ont des explications cohérentes et distinctes. Les deux peuvent être réexaminés à l’arrivée de nouvelles preuves. Achever d’abord des tâches faciles à clôturer ne suffit pas à justifier de laisser sans prise en charge un risque ouvert plus important.
Questions fréquentes
- Les constats d’une même classe doivent-ils être clôturés ensemble ?
- Non. Les effets et les solutions réalisables diffèrent, mais les dates cibles doivent être justifiées et suivies.
- La maîtrise immédiate du risque réduit-elle automatiquement la classification ?
- Non. Consigner l’évaluation historique séparément de la réduction du risque actuel.