- Yayın
- Güncelleme
Ara incelemede olumlu bir sınırın aşılması, etki büyüklüğünün belirsizlikten arındığı anlamına gelmez. Erken durdurulan araştırmada karar kuralı, gözlenen olaylar ve takip olgunluğu sonuç yorumunun parçası olarak ele alınmalıdır.
Soruyu ve varsayımları tanımlayın
Durdurma kuralının tahmin ve güven aralığı hesaplarıyla uyumunu planlayın. Tek bir ara görünümde ortaya çıkan büyük fark, uzun dönem deneyimin bütününü temsil etmeyebilir. Birincil sonuç, ikincil sonuçlar ve güvenlilik için mevcut bilgi miktarını ayrı açıklayın. Nihai raporda yalnız durdurma kararını değil kalan belirsizliği de gösterin.
Varsayımsal çalışma örneği
Varsayımsal bir araştırma erken olumlu karar sonrasında hasta alımını bitirir. Birincil olaylar yeterli görünürken uzun dönem güvenlilik verisi sınırlıdır. Ekip başarı duyurusunu bütün sorular cevaplandı biçiminde yazmaz; devam eden takip planını ve farklı sonuçlar için veri olgunluğunu açıkça belirtir.
Tasarım inceleme kontrolleri
- Gerçekleşen durdurma zamanını ve kullanılan karar sınırını kaydedin.
- Tahmin yönteminin sıralı tasarımla uyumunu istatistikçiyle değerlendirin.
- İkincil ve güvenlilik sonuçlarının bilgi düzeyini ayrı gösterin.
Kararı ve sınırlarını kaydedin
Kabul edilen anlatım erken kararın gerekçesini, etkideki belirsizliği ve takip sınırlamalarını birlikte sunar. Çalışmayı durdurma ile tüm katılımcı takibini bitirme otomatik eş tutulmaz. Gerekli takip ve bildirim süreçleri uygun çerçevede sürdürülür. Erken sonuç kişiye özgü yarar garantisi veya nadir risklerin dışlandığı iddiasına dönüştürülmez.
Sık sorulan sorular
- Olumlu ara karar kesin etki büyüklüğü mü verir?
- Hayır. Tahmin, tasarım ve mevcut bilgiyle birlikte yorumlanır.
- Erken durdurma bütün takibi bitirir mi?
- Otomatik olarak değil; takip sorumlulukları ayrıca değerlendirilir.